Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med infant Flow Biphasic Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) versus Infant Flow NCPAP for at lette ekstubation hos spædbørn

4. maj 2009 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Infant Flow Biphasic NCPAP versus Infant Flow NCPAP til facilitering af vellykket ekstubation hos spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to metoder til at levere Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP): Bifasisk tilstand og en kontinuerlig tilstand for at se, hvilken der er bedst til at få babyer ud af ventilatoren og mindske lungeskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lungesygdom (CLD) er fortsat et betydeligt problem blandt spædbørn med lav fødselsvægt med en rapporteret forekomst på op til 26 % hos spædbørn < 1500 gram. Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk (NCPAP) har vist sig at give effektiv ikke-invasiv respiratorisk støtte til præmature spædbørn. Brugen af ​​NCPAP er forbundet med et reduceret behov for mekanisk ventilation og kan påvirke forekomsten af ​​CLD. Der er nu to typer af NCPAP tilgængelige, en bifasisk tilstand, som giver mulighed for at cykle på to forskellige niveauer af positivt tryk og en kontinuerlig tilstand, der kun tillader ét niveau af positivt tryk.

Sammenligninger: Bifasisk NCPAP vil blive sammenlignet med kontinuerlig CPAP for at se, hvilken der bedre letter ekstuberingen af ​​præmature spædbørn, der vejer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn </= 1250 gram, der skal ekstuberes

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter i de øvre luftveje
  • Erhvervet næseskillevægsskade
  • Medfødt hjertesygdom ekskl. Patent Ductus arteriosus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Bifasisk NCPAP
Procedure: Bifasisk spædbarnsflow NCPAP
Bifasisk nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
Aktiv komparator: 2
Kontinuerlig CPAP
Procedure: CPAP
Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden for vellykket ekstubering med begge NCPAP-metoder
Tidsramme: Dag 7 efter primær ekstubation
Dag 7 efter primær ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten af ​​kronisk lungesygdom
Forekomsten af ​​andre komplikationer af præmaturitet, herunder sepsis, retinopati hos præmaturitet, intraventrikulær blødning/periventrikulær leukomaci og nekrotiserende entercolitis
Den forudsigelige værdi af minutventilationstesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2006

Først opslået (Skøn)

30. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0258-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner