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Un essai de la pression nasale continue biphasique du débit du nourrisson (NCPAP) par rapport au NCPAP du débit du nourrisson pour la facilitation de l'extubation chez les nourrissons

4 mai 2009 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada

NCPAP biphasique à flux infantile versus NCPAP à flux infantile pour faciliter une extubation réussie chez les nourrissons

Le but de cette étude est de comparer deux méthodes d'administration de la pression nasale continue (NCPAP) : le mode biphasique et un mode continu, pour voir lequel est le plus efficace pour retirer les bébés du ventilateur et réduire les lésions pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire chronique (MPC) demeure un problème important chez les nourrissons de faible poids à la naissance avec une incidence signalée allant jusqu'à 26 % chez les nourrissons de moins de 1 500 grammes. Il a été démontré que la pression nasale positive continue (PPNC) fournit une assistance respiratoire non invasive efficace pour les prématurés. L'utilisation de la NCPAP est associée à une diminution du besoin de ventilation mécanique et peut avoir un impact sur l'incidence de la CLD. Il existe deux types de NCPAP maintenant disponibles, un mode biphasique qui permet un cycle à deux niveaux différents de pression positive et un mode continu qui ne permet qu'un seul niveau de pression positive.

Comparaisons : La NCPAP biphasique sera comparée à la CPAP continue pour voir laquelle facilite le mieux l'extubation des prématurés qui pèsent

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons </= 1250 grammes qui vont être extubés

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales des voies respiratoires supérieures
  • Lésion acquise de la cloison nasale
  • Cardiopathie congénitale à l'exclusion de la persistance du canal artériel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
NCPAP biphasique
Procédure: Flux biphasique du nourrisson NCPAP
Pression positive continue des voies respiratoires nasale biphasique
Comparateur actif: 2
PPC continue
Procédure: CPAP
Pression positive continue des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'extubation réussie avec l'un ou l'autre mode de NCPAP
Délai: Jour 7 après l'extubation primaire
Jour 7 après l'extubation primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'incidence des maladies pulmonaires chroniques
L'incidence d'autres complications de la prématurité, y compris la septicémie, la rétinopathie du prématuré, l'hémorragie intraventriculaire/la leucomalacie périventriculaire et l'entérocolite nécrosante
La valeur prédictive du test de ventilation minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mount Sinai Hospital, Canada

Collaborateurs

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2006

Première publication (Estimation)

30 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-0258-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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