Una prova di pressione nasale continua bifasica delle vie aeree (NCPAP) a flusso infantile rispetto a NCPAP a flusso infantile per la facilitazione dell'estubazione nei neonati
Infant Flow Biphasic NCPAP vs Infant Flow NCPAP per facilitare l'estubazione di successo nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare cronica (CLD) rimane un problema significativo tra i neonati con basso peso alla nascita, con un'incidenza segnalata fino al 26% nei neonati < 1500 grammi. È stato dimostrato che la pressione positiva continua nasale delle vie aeree (NCPAP) fornisce un efficace supporto respiratorio non invasivo per i neonati prematuri. L'uso di NCPAP è associato a una ridotta necessità di ventilazione meccanica e può avere un impatto sull'incidenza di CLD. Sono ora disponibili due tipi di NCPAP, una modalità bifasica che consente di ciclare a due diversi livelli di pressione positiva e una modalità continua che consente solo un livello di pressione positiva.
Confronti: la NCPAP bifasica sarà confrontata con la CPAP continua per vedere quale facilita meglio l'estubazione dei neonati pretermine che pesano
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati </= 1250 grammi che verranno estubati
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite delle vie aeree superiori
- Lesione acquisita del setto nasale
- Malattie cardiache congenite escluso il dotto arterioso pervio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
NCPAP bifasico
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Bifasico Nasale pressione positiva continua delle vie aeree
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Comparatore attivo: 2
CPAP continuo
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Pressione positiva continua delle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di estubazione riuscita con entrambe le modalità di NCPAP
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'estubazione primaria
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Giorno 7 dopo l'estubazione primaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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L'incidenza delle malattie polmonari croniche
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L'incidenza di altre complicanze della prematurità tra cui sepsi, retinopatia della prematurità, emorragia intraventricolare/leucomalacia periventricolare ed entercolite necrotizzante
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Il valore predittivo del test di ventilazione minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-0258-A
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