- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00311922
Zlepšení péče o pacienty s diabetem a slabými matematickými dovednostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výsledky National Adult Literacy Survey (NALS) naznačují, že více než 90 milionů dospělých Američanů má špatné kvantitativní dovednosti. Numerická schopnost, schopnost porozumět a používat čísla a matematické dovednosti v každodenním životě, může být zvláště důležitá pro pacienty s diabetem, protože péče o diabetes často vyžaduje dovednosti sebeovládání, které závisí na každodenní aplikaci matematických dovedností, jako je počítání sacharidů, tlumočení. monitorování hladiny glukózy v krvi, aplikace inzulínových režimů s posuvným měřítkem a výpočet poměru inzulínu a sacharidů. Pacienti s diabetem se špatnou numerickou gramotností mají pravděpodobně větší potíže se sebeovládáním a jsou ohroženi horšími klinickými výsledky, ale dosud neexistují žádné publikované studie, které by důsledně zkoumaly roli numerické gramotnosti u diabetu. Nedávno jsme dokončili počáteční vývoj nové stupnice pro měření numerické gramotnosti u pacientů s diabetem: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Cílem tohoto výzkumu bude provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí sebeovládání, které kompenzuje špatné numerické dovednosti u vzorku pacientů s diabetem a nízkou numerickou gramotností. Předpokládáme, že skupina pacientů se špatnou numerickou gramotností, kteří jsou naučeni dovednostem sebeovládání, které odpovídají jejich špatné numerické gramotnosti, bude mít: (1) zlepšenou spokojenost s léčbou a vnímanou vlastní účinnost, (2) lepší výkon v úkolech sebeřízení a ( 3) zlepšená kontrola glykémie ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává obvyklé vzdělání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu typu 1 nebo 2;
- nejnovější A1C větší nebo rovné 7,0 %;
- Odkazováno na program pro zlepšení diabetu pro péči o diabetes;
- Věk 18-80 let;
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s korigovanou zrakovou ostrostí >20/50 pomocí Rosenbaum Pocket Vision Screener, popř
- Pacienti s diagnózou významné demence, psychózy nebo slepoty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Active Control Arm dostává komplexní vzdělávání v oblasti diabetu
|
Získává komplexní vzdělání, které není citlivé na čtení a psaní
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Získává komplexní vzdělání, které je citlivé na čtení a psaní
|
Komplexní vzdělávací intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1C
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Způsoby sebeřízení pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Znalosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 060128
- DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .