Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o pacienty s diabetem a slabými matematickými dovednostmi

15. února 2008 aktualizováno: Vanderbilt University
Cílem tohoto výzkumu bude provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí sebeovládání, které kompenzuje špatné numerické dovednosti u vzorku pacientů s diabetem a nízkou numerickou gramotností.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky National Adult Literacy Survey (NALS) naznačují, že více než 90 milionů dospělých Američanů má špatné kvantitativní dovednosti. Numerická schopnost, schopnost porozumět a používat čísla a matematické dovednosti v každodenním životě, může být zvláště důležitá pro pacienty s diabetem, protože péče o diabetes často vyžaduje dovednosti sebeovládání, které závisí na každodenní aplikaci matematických dovedností, jako je počítání sacharidů, tlumočení. monitorování hladiny glukózy v krvi, aplikace inzulínových režimů s posuvným měřítkem a výpočet poměru inzulínu a sacharidů. Pacienti s diabetem se špatnou numerickou gramotností mají pravděpodobně větší potíže se sebeovládáním a jsou ohroženi horšími klinickými výsledky, ale dosud neexistují žádné publikované studie, které by důsledně zkoumaly roli numerické gramotnosti u diabetu. Nedávno jsme dokončili počáteční vývoj nové stupnice pro měření numerické gramotnosti u pacientů s diabetem: Diabetes Numeracy Test (DNT).

Cílem tohoto výzkumu bude provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí sebeovládání, které kompenzuje špatné numerické dovednosti u vzorku pacientů s diabetem a nízkou numerickou gramotností. Předpokládáme, že skupina pacientů se špatnou numerickou gramotností, kteří jsou naučeni dovednostem sebeovládání, které odpovídají jejich špatné numerické gramotnosti, bude mít: (1) zlepšenou spokojenost s léčbou a vnímanou vlastní účinnost, (2) lepší výkon v úkolech sebeřízení a ( 3) zlepšená kontrola glykémie ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává obvyklé vzdělání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza diabetu typu 1 nebo 2;
  2. nejnovější A1C větší nebo rovné 7,0 %;
  3. Odkazováno na program pro zlepšení diabetu pro péči o diabetes;
  4. Věk 18-80 let;
  5. Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s korigovanou zrakovou ostrostí >20/50 pomocí Rosenbaum Pocket Vision Screener, popř
  2. Pacienti s diagnózou významné demence, psychózy nebo slepoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Active Control Arm dostává komplexní vzdělávání v oblasti diabetu
Získává komplexní vzdělání, které není citlivé na čtení a psaní
Experimentální: Zásahové rameno
Získává komplexní vzdělání, které je citlivé na čtení a psaní
Komplexní vzdělávací intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A1C
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Způsoby sebeřízení pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Znalosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit