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Melhorando o atendimento para pacientes com diabetes e habilidades matemáticas deficientes

15 de fevereiro de 2008 atualizado por: Vanderbilt University
O objetivo desta pesquisa será realizar um estudo randomizado controlado (RCT) de uma nova intervenção educacional em diabetes que ensine habilidades de autogerenciamento que compensem habilidades de numeramento deficientes entre uma amostra de pacientes com diabetes e baixo numeramento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os resultados da Pesquisa Nacional de Alfabetização de Adultos (NALS) sugerem que mais de 90 milhões de americanos adultos têm habilidades quantitativas insatisfatórias. A matemática, a capacidade de entender e usar números e habilidades matemáticas na vida diária, pode ser particularmente importante para pacientes com diabetes porque cuidar do diabetes geralmente requer habilidades de autogerenciamento que dependem da aplicação diária de habilidades matemáticas, como contar carboidratos, interpretar monitoramento de glicose no sangue, aplicação de regimes de insulina em escala variável e cálculo da proporção de insulina para carboidratos. Presumivelmente, os pacientes com diabetes com problemas de numeramento têm mais dificuldade com o autogerenciamento e correm o risco de resultados clínicos piores, mas, até o momento, não há estudos publicados que examinem rigorosamente o papel do numeramento no diabetes. Concluímos recentemente o desenvolvimento inicial de uma nova escala para medir a numeracia em pacientes com diabetes: o Diabetes Numeracy Test (DNT).

O objetivo desta pesquisa será realizar um estudo randomizado controlado (RCT) de uma nova intervenção educacional em diabetes que ensine habilidades de autogerenciamento que compensem habilidades de numeramento deficientes entre uma amostra de pacientes com diabetes e baixo numeramento. Nossa hipótese é que um grupo de pacientes com problemas de numeramento que aprendem habilidades de autogerenciamento que acomodam seus problemas de numeramento terá: (1) maior satisfação com o tratamento e autoeficácia percebida, (2) melhor desempenho em tarefas de autogerenciamento e ( 3) melhor controle glicêmico em comparação com um grupo de controle que recebe educação usual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de Diabetes tipo 1 ou 2;
  2. A1C mais recente maior ou igual a 7,0%;
  3. Encaminhado ao Programa de Melhoria do Diabetes para tratamento do diabetes;
  4. Idade 18-80;
  5. Inglês falando.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com acuidade visual corrigida > 20/50 usando um Rosenbaum Pocket Vision Screener, ou
  2. Pacientes com diagnóstico de demência significativa, psicose ou cegueira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Braço de controle ativo recebe educação abrangente sobre diabetes
Recebe educação abrangente que não é sensível à alfabetização/numeracia
Experimental: Braço de intervenção
Recebe educação abrangente que é sensível à alfabetização/numeracia
Intervenção Educacional Integral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A1C
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamentos de autogestão do paciente
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Conhecimento do paciente
Prazo: 6 meses
6 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

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