Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor patiënten met diabetes en slechte rekenvaardigheid

15 februari 2008 bijgewerkt door: Vanderbilt University
Het doel van dit onderzoek zal zijn om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren naar een nieuwe educatieve diabetesinterventie die zelfmanagementvaardigheden aanleert die de slechte rekenvaardigheid compenseren bij een steekproef van patiënten met diabetes en lage rekenvaardigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resultaten van de National Adult Literacy Survey (NALS) suggereren dat meer dan 90 miljoen volwassen Amerikanen slechte kwantitatieve vaardigheden hebben. Gecijferdheid, het vermogen om getallen te begrijpen en te gebruiken, en wiskundige vaardigheden in het dagelijks leven, kunnen bijzonder belangrijk zijn voor patiënten met diabetes, omdat de zorg voor diabetes vaak zelfmanagementvaardigheden vereist die afhankelijk zijn van de dagelijkse toepassing van wiskundige vaardigheden, zoals koolhydraten tellen, interpreteren bloedglucosemonitoring, insulineregimes met glijdende schaal toepassen en insuline-koolhydraatratio's berekenen. Vermoedelijk hebben diabetespatiënten met een slechte rekenvaardigheid meer moeite met zelfmanagement en lopen ze risico op slechtere klinische resultaten, maar tot op heden zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die de rol van rekenvaardigheid bij diabetes grondig onderzoeken. We hebben onlangs de eerste ontwikkeling afgerond van een nieuwe schaal om gecijferdheid te meten bij patiënten met diabetes: de Diabetes Numeracy Test (DNT).

Het doel van dit onderzoek zal zijn om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren naar een nieuwe educatieve diabetesinterventie die zelfmanagementvaardigheden aanleert die de slechte rekenvaardigheid compenseren bij een steekproef van patiënten met diabetes en lage rekenvaardigheid. Onze hypothese is dat een groep patiënten met een slechte rekenvaardigheid die zelfmanagementvaardigheden wordt aangeleerd die passen bij hun slechte rekenvaardigheid, zal beschikken over: (1) verbeterde behandelingstevredenheid en waargenomen zelfredzaamheid, (2) verbeterde prestaties in zelfmanagementtaken, en ( 3) verbeterde glykemische controle in vergelijking met een controlegroep die gewoon onderwijs krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van diabetes type 1 of 2;
  2. meest recente A1C groter dan of gelijk aan 7,0%;
  3. Verwezen naar het Verbeterprogramma Diabetes voor diabeteszorg;
  4. Leeftijd 18-80;
  5. Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een gecorrigeerde gezichtsscherpte >20/50 met behulp van een Rosenbaum Pocket Vision Screener, of
  2. Patiënten met een diagnose van significante dementie, psychose of blindheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Active Control Arm krijgt uitgebreide voorlichting over diabetes
Gedragsmatig: Controlegroep
Krijgt uitgebreid onderwijs dat niet gevoelig is voor lezen en schrijven
Experimenteel: Interventie Arm
Ontvangt uitgebreid onderwijs dat gevoelig is voor lezen en schrijven
Gedragsmatig: Op alfabetisering/gecijferdheid gerichte onderwijsinterventie
Uitgebreide educatieve interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
A1C
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfmanagementgedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

Pfizer
American Diabetes Association
Vanderbilt DRTC P&F Grant (DK20593)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren