- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00311922
Forbedring af plejen til patienter med diabetes og dårlige regnefærdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultater af National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på, at over 90 millioner voksne amerikanere har dårlige kvantitative færdigheder. Talefærdigheder, evnen til at forstå og bruge tal og matematiske færdigheder i det daglige liv, kan være særligt vigtigt for patienter med diabetes, fordi pleje af diabetes ofte kræver selvledelsesevner, der er afhængige af den daglige anvendelse af matematiske færdigheder, såsom at tælle kulhydrater, tolke overvågning af blodsukker, anvendelse af insulinregimer på glidende skala og beregning af forhold mellem insulin og kulhydrat. Formentlig har diabetespatienter med dårlige regnefærdigheder sværere ved selvledelse og er i risiko for dårligere kliniske resultater, men til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der nøje undersøger betydningen af regnefærdigheder i diabetes. Vi har for nylig afsluttet den indledende udvikling af en ny skala til måling af talforståelse hos patienter med diabetes: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Målet med denne forskning vil være at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en ny diabetes-pædagogisk intervention, der lærer selvledelsesevner, der kompenserer for dårlige regnefærdigheder blandt et udvalg af patienter med diabetes og lav regnefærdighed. Vi antager, at en gruppe patienter med dårlige regnefærdigheder, som undervises i selvledelsesfærdigheder, der imødekommer deres dårlige regnefærdigheder, vil have: (1) forbedret behandlingstilfredshed og opfattet selveffektivitet, (2) forbedret præstation i selvledelsesopgaver og ( 3) forbedret glykæmisk kontrol sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig undervisning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 1 eller 2 diabetes;
- seneste A1C større end eller lig med 7,0%;
- Henvist til Diabetes Improvement Program for diabetesbehandling;
- Alder 18-80;
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med korrigeret synsstyrke >20/50 ved hjælp af en Rosenbaum Pocket Vision Screener, eller
- Patienter med en diagnose af betydelig demens, psykose eller blindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Active Control Arm modtager omfattende diabetesuddannelse
|
Modtager omfattende undervisning, der ikke er læse- og regnefølsomme
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Modtager omfattende undervisning, der er læse- og regnefølsomme
|
Omfattende pædagogisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient selvledelsesadfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Patientviden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 060128
- DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .