- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00311922
Verbesserung der Versorgung von Patienten mit Diabetes und schwachen Rechenfähigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse der National Adult Literacy Survey (NALS) deuten darauf hin, dass über 90 Millionen erwachsene Amerikaner schlechte quantitative Fähigkeiten haben. Rechnen, die Fähigkeit, Zahlen und mathematische Fähigkeiten im täglichen Leben zu verstehen und anzuwenden, kann für Patienten mit Diabetes besonders wichtig sein, da die Behandlung von Diabetes häufig Selbstmanagementfähigkeiten erfordert, die auf der täglichen Anwendung mathematischer Fähigkeiten beruhen, wie z. B. das Zählen von Kohlenhydraten und das Interpretieren Blutzuckerüberwachung, Anwendung von Insulinregimen mit gleitender Skala und Berechnung des Verhältnisses von Insulin zu Kohlenhydraten. Vermutlich haben Diabetespatienten mit schlechter Rechenkompetenz größere Schwierigkeiten mit dem Selbstmanagement und haben ein Risiko für schlechtere klinische Ergebnisse, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Studien, die die Rolle der Rechenkompetenz bei Diabetes rigoros untersuchen. Wir haben kürzlich die erste Entwicklung einer neuen Skala zur Messung der Rechenfähigkeit bei Patienten mit Diabetes abgeschlossen: den Diabetes Numeracy Test (DNT).
Das Ziel dieser Forschung wird es sein, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer neuen Diabetes-Aufklärungsintervention durchzuführen, die Selbstmanagementfähigkeiten lehrt, die schlechte Rechenfähigkeiten bei einer Stichprobe von Patienten mit Diabetes und geringer Rechenfähigkeit kompensieren. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine Gruppe von Patienten mit schlechter Rechenfähigkeit, denen Selbstmanagementfähigkeiten beigebracht werden, die ihrer schwachen Rechenfähigkeit Rechnung tragen, Folgendes aufweisen wird: (1) verbesserte Behandlungszufriedenheit und wahrgenommene Selbstwirksamkeit, (2) verbesserte Leistung bei Selbstmanagementaufgaben und ( 3) verbesserte glykämische Kontrolle im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Ausbildung erhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes Typ 1 oder 2;
- jüngster A1C größer oder gleich 7,0 %;
- Verweist auf das Diabetes Improvement Program für die Diabetesversorgung;
- Alter 18-80;
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit korrigierter Sehschärfe >20/50 mit einem Rosenbaum Pocket Vision Screener oder
- Patienten mit der Diagnose einer signifikanten Demenz, Psychose oder Blindheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Active Control Arm erhält umfassende Diabetesaufklärung
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Erhält eine umfassende Bildung, die nicht auf Lese- und Rechenfähigkeiten ausgerichtet ist
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Experimental: Interventionsarm
Erhält eine umfassende Bildung, die Lese- und Rechenfähigkeiten berücksichtigt
|
Umfassende pädagogische Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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A1C
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstmanagementverhalten von Patienten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
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Patientenwissen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 060128
- DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK
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