Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Versorgung von Patienten mit Diabetes und schwachen Rechenfähigkeiten

15. Februar 2008 aktualisiert von: Vanderbilt University
Das Ziel dieser Forschung wird es sein, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer neuen Diabetes-Aufklärungsintervention durchzuführen, die Selbstmanagementfähigkeiten lehrt, die schlechte Rechenfähigkeiten bei einer Stichprobe von Patienten mit Diabetes und geringer Rechenfähigkeit kompensieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse der National Adult Literacy Survey (NALS) deuten darauf hin, dass über 90 Millionen erwachsene Amerikaner schlechte quantitative Fähigkeiten haben. Rechnen, die Fähigkeit, Zahlen und mathematische Fähigkeiten im täglichen Leben zu verstehen und anzuwenden, kann für Patienten mit Diabetes besonders wichtig sein, da die Behandlung von Diabetes häufig Selbstmanagementfähigkeiten erfordert, die auf der täglichen Anwendung mathematischer Fähigkeiten beruhen, wie z. B. das Zählen von Kohlenhydraten und das Interpretieren Blutzuckerüberwachung, Anwendung von Insulinregimen mit gleitender Skala und Berechnung des Verhältnisses von Insulin zu Kohlenhydraten. Vermutlich haben Diabetespatienten mit schlechter Rechenkompetenz größere Schwierigkeiten mit dem Selbstmanagement und haben ein Risiko für schlechtere klinische Ergebnisse, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Studien, die die Rolle der Rechenkompetenz bei Diabetes rigoros untersuchen. Wir haben kürzlich die erste Entwicklung einer neuen Skala zur Messung der Rechenfähigkeit bei Patienten mit Diabetes abgeschlossen: den Diabetes Numeracy Test (DNT).

Das Ziel dieser Forschung wird es sein, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer neuen Diabetes-Aufklärungsintervention durchzuführen, die Selbstmanagementfähigkeiten lehrt, die schlechte Rechenfähigkeiten bei einer Stichprobe von Patienten mit Diabetes und geringer Rechenfähigkeit kompensieren. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine Gruppe von Patienten mit schlechter Rechenfähigkeit, denen Selbstmanagementfähigkeiten beigebracht werden, die ihrer schwachen Rechenfähigkeit Rechnung tragen, Folgendes aufweisen wird: (1) verbesserte Behandlungszufriedenheit und wahrgenommene Selbstwirksamkeit, (2) verbesserte Leistung bei Selbstmanagementaufgaben und ( 3) verbesserte glykämische Kontrolle im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Ausbildung erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Diabetes Typ 1 oder 2;
  2. jüngster A1C größer oder gleich 7,0 %;
  3. Verweist auf das Diabetes Improvement Program für die Diabetesversorgung;
  4. Alter 18-80;
  5. Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit korrigierter Sehschärfe >20/50 mit einem Rosenbaum Pocket Vision Screener oder
  2. Patienten mit der Diagnose einer signifikanten Demenz, Psychose oder Blindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Active Control Arm erhält umfassende Diabetesaufklärung
Erhält eine umfassende Bildung, die nicht auf Lese- und Rechenfähigkeiten ausgerichtet ist
Experimental: Interventionsarm
Erhält eine umfassende Bildung, die Lese- und Rechenfähigkeiten berücksichtigt
Umfassende pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A1C
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstmanagementverhalten von Patienten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate
Patientenwissen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren