Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegek és gyenge számolási készségekkel rendelkező betegek ellátásának javítása

2008. február 15. frissítette: Vanderbilt University
A kutatás célja egy olyan új diabéteszes oktatási beavatkozás randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) elvégzése lesz, amely olyan önmenedzselési készségeket tanít, amelyek kompenzálják a gyenge számolási készségeket cukorbetegek és alacsony számolási készségekkel rendelkező betegek mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A National Adult Literacy Survey (NALS) eredményei arra utalnak, hogy több mint 90 millió felnőtt amerikainak gyenge mennyiségi készségei vannak. A számolás, a számok és matematikai készségek mindennapi életben való megértésének és használatának képessége különösen fontos lehet a cukorbetegek számára, mert a cukorbetegség gondozása gyakran olyan önmenedzselési készségeket igényel, amelyek a matematikai készségek napi alkalmazásán alapulnak, mint például a szénhidrátszámlálás, az értelmezés. vércukorszint monitorozása, csúszóskálás inzulinkezelések alkalmazása és az inzulin/szénhidrát arány kiszámítása. Feltehetően a gyengén számolni tudó cukorbetegek nehezebben tudnak önmenedzselni, és gyengébb klinikai eredmények kockázatának vannak kitéve, de a mai napig nincs olyan publikált tanulmány, amely szigorúan vizsgálná a számolás szerepét a cukorbetegségben. Nemrég fejeztük be egy új skála kezdeti fejlesztését a cukorbetegek számolási képességének mérésére: a Diabetes Numeracy Test (DNT) teszt.

A kutatás célja egy olyan új diabéteszes oktatási beavatkozás randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) elvégzése lesz, amely olyan önmenedzselési készségeket tanít, amelyek kompenzálják a gyenge számolási készségeket cukorbetegek és alacsony számolási készségekkel rendelkező betegek mintájában. Feltételezzük, hogy a gyenge számolási készségekkel rendelkező betegek egy csoportja, akiknek olyan önmenedzselési készségeket tanítanak, amelyek alkalmazkodnak gyenge számolási készségeikhez: (1) javul a kezeléssel való elégedettség és észlelt önhatékonyság, (2) jobb teljesítmény az önmenedzselési feladatokban, és ( 3) jobb glikémiás kontroll a szokásos oktatásban részesülő kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa;
  2. a legutóbbi A1C nagyobb vagy egyenlő, mint 7,0%;
  3. Hivatkozott a Diabetes Javítási Programra a cukorbetegség ellátására;
  4. Életkor 18-80;
  5. Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  1. A Rosenbaum Pocket Vision Screener segítségével korrigált látásélesség > 20/50, vagy
  2. Jelentős demenciával, pszichózissal vagy vaksággal diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az Active Control Arm átfogó diabétesz oktatásban részesül
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Átfogó oktatásban részesül, amely nem érzékeny az írni-olvasni/számolási ismeretekre
Kísérleti: Beavatkozó kar
Átfogó oktatásban részesül, amely érzékeny az írni-olvasni/számolási ismeretekre
Viselkedési: Műveltség/számítás orientált oktatási beavatkozás
Átfogó oktatási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A1C
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek önkezelési magatartása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Betegismeret
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

Pfizer
American Diabetes Association
Vanderbilt DRTC P&F Grant (DK20593)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel