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Migliorare l'assistenza ai pazienti con diabete e scarse capacità di calcolo

15 febbraio 2008 aggiornato da: Vanderbilt University
Lo scopo di questa ricerca sarà quello di eseguire uno studio controllato randomizzato (RCT) di un nuovo intervento educativo sul diabete che insegni abilità di autogestione che compensino le scarse capacità di calcolo tra un campione di pazienti con diabete e scarsa capacità di calcolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I risultati del National Adult Literacy Survey (NALS) suggeriscono che oltre 90 milioni di americani adulti hanno scarse capacità quantitative. La matematica, la capacità di comprendere e utilizzare i numeri e le abilità matematiche nella vita quotidiana, può essere particolarmente importante per i pazienti con diabete perché la cura del diabete spesso richiede abilità di autogestione che si basano sull'applicazione quotidiana delle abilità matematiche, come contare i carboidrati, interpretare monitoraggio della glicemia, applicazione di regimi insulinici su scala mobile e calcolo del rapporto tra insulina e carboidrati. Presumibilmente i pazienti diabetici con scarsa capacità di calcolo hanno maggiori difficoltà con l'autogestione e sono a rischio di esiti clinici peggiori, ma ad oggi non ci sono studi pubblicati che esaminino rigorosamente il ruolo della capacità di calcolo nel diabete. Abbiamo recentemente completato lo sviluppo iniziale di una nuova scala per misurare la capacità di calcolo nei pazienti con diabete: il Diabetes Numeracy Test (DNT).

Lo scopo di questa ricerca sarà quello di eseguire uno studio controllato randomizzato (RCT) di un nuovo intervento educativo sul diabete che insegni abilità di autogestione che compensino le scarse capacità di calcolo tra un campione di pazienti con diabete e scarsa capacità di calcolo. Ipotizziamo che un gruppo di pazienti con scarsa capacità di calcolo a cui vengono insegnate abilità di autogestione che si adattano alla loro scarsa capacità di calcolo avrà: (1) una migliore soddisfazione del trattamento e l'autoefficacia percepita, (2) migliori prestazioni nei compiti di autogestione e ( 3) miglioramento del controllo glicemico rispetto a un gruppo di controllo che riceve la solita educazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di diabete di tipo 1 o 2;
  2. A1C più recente maggiore o uguale al 7,0%;
  3. Riferito al Diabetes Improvement Program per la cura del diabete;
  4. Età 18-80;
  5. Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con acuità visiva corretta >20/50 che utilizzano un dispositivo di screening per la vista tascabile Rosenbaum, o
  2. Pazienti con diagnosi di demenza significativa, psicosi o cecità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Il braccio di controllo attivo riceve un'istruzione completa sul diabete
Riceve un'istruzione completa che non è sensibile all'alfabetizzazione/numeracy
Sperimentale: Braccio di intervento
Riceve un'istruzione completa che è sensibile all'alfabetizzazione/numeracy
Intervento educativo integrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
A1C
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti di autogestione del paziente
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Conoscenza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 060128
  • DK20593 P&F 6 NIH/NIDDK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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