- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00316966
Klinická studie k určení výsledků a nákladové efektivity nutriční intervence u starších pacientů
Se zavedením zákona o národním pojištění v Izraeli v roce 1995 se zvýšilo úsilí o snížení hospitalizace obecně a délky pobytu v nemocnici zvláště. Ukázalo se, že pacienti s nedostatečnou výživou mají delší průměrnou délku pobytu a častěji trpí komplikacemi, které významně zvyšují náklady na péči. Intenzivní nutriční intervenční programy zaměřené na snížení rehospitalizací a pohospitalizačních komplikací nejsou v současné době jednoznačně zařazeny do koše služeb poskytovaných ze zákona. Nutriční intervence se ukázala jako klinicky účinná a nákladově efektivní. Demonstrace přínosů takové intervence, jak z hlediska snížení výdajů, tak kvality péče, může otevřít cestu pro specifické programy nutriční intervence, které jsou potřeba pro starší osoby během a po propuštění z akutní péče. Vzhledem ke snaze zkrátit dobu hospitalizace, a to i u křehkých starších pacientů, je zřejmé, že kompletní nutriční intervenci nelze během jejich hospitalizace dokončit. Proto je potřeba vytvořit kontinuitu mezi hospitalizační a následnou nutriční intervencí. Tato kombinovaná politika má potenciál zlepšit celkový zdravotní stav, snížit míru podvýživy a s ní spojených komplikací, a tak snížit budoucí hospitalizaci spolu s úmrtností a morbiditou. Je pravděpodobné, že lepší celkový zdravotní stav a méně častá hospitalizace povedou ke snížení nákladů a umožní, aby intervence byla nákladově efektivní. Kromě toho mohou být popisné informace týkající se nutričního stavu starších pacientů přijatých na oddělení akutní péče důležité pro tvůrce politik při vývoji programů nutriční intervence na podporu seniorů před, během a po hospitalizaci.
Studijní hypotéza:
Předpokládáme, že multidisciplinární nutriční intervence během hospitalizace a po ní zlepší příjem stravy a nutriční stav. Zlepšení stavu výživy zase sníží náklady na zdravotní péči snížením využívání zdravotnických služeb. Nutriční péče v nemocnici bude přínosná, ale kombinovaná péče v nemocnici a komunitní péče bude z dlouhodobého hlediska klinicky účinnější a nákladově efektivnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hospitalizovaní senioři jsou náchylní k podvýživě, což ovlivňuje jejich klinický průběh a výsledek. Nedávno jsme zjistili 30 % podvýživy u 200 hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších. Je zajímavé, že jen málo z těchto pacientů, pokud vůbec nějací, dostalo nutriční intervenci během hospitalizace.
Cíle: 1. Vyvinout modely nutriční intervence mezi podvyživenými staršími hospitalizovanými pacienty.
2. Zjistit dopad intervenčních programů a porovnat je se standardní péčí. Prospektivní výsledky zahrnují využití zdravotní péče, zdravotní a nutriční stav a příjem stravy v roce následujícím po hospitalizaci.
3. Posoudit nákladovou efektivitu a klinickou proveditelnost navrhovaných nutričních intervencí.
Metodika: Pacienti nad 70 let, přijatí na Interní oddělení FN Soroka, budou vyšetřeni na nutriční riziko. Rizikoví pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin: standardní péče, intenzivní intervence v nemocnici a intenzivní intervence v nemocnici a komunitě. V roce následujícím po jejich hospitalizaci bude pomocí ověřených nástrojů hodnocen zdravotní stav, využití zdravotní péče, kvalita života a stav výživy.
Význam studie: Podvyživení pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku zdravotních komplikací a delší době hospitalizace, což obojí zvyšuje náklady na péči. Intenzivní nutriční intervence může zkrátit délku pobytu a tím i náklady. Formalizovaný intervenční plán je zásadní pro účinnou a nákladově efektivní péči. Cítíme, že akutní hospitalizace je příležitostí k zahájení dlouhodobého nutričního poradenství a sledování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati všichni pacienti ve věku 65 a více let přijatí na jedno ze tří interních oddělení (A, C, F) v nemocnici Soroka během 18 měsíců
Kritéria vyloučení:
Rakovina, kognitivní funkce < 24, klinická deprese a neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas. Navíc z důvodu nutnosti dlouhodobé intervence budou zařazeni pouze pacienti, kteří žijí ve městě Beer-Sheva. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nutriční stav
|
|
Využití ve zdravotnictví
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dietní příjem
|
|
Měření krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sor323202ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multidisciplinární dietní intervence
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy