Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k určení výsledků a nákladové efektivity nutriční intervence u starších pacientů

9. srpna 2010 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Se zavedením zákona o národním pojištění v Izraeli v roce 1995 se zvýšilo úsilí o snížení hospitalizace obecně a délky pobytu v nemocnici zvláště. Ukázalo se, že pacienti s nedostatečnou výživou mají delší průměrnou délku pobytu a častěji trpí komplikacemi, které významně zvyšují náklady na péči. Intenzivní nutriční intervenční programy zaměřené na snížení rehospitalizací a pohospitalizačních komplikací nejsou v současné době jednoznačně zařazeny do koše služeb poskytovaných ze zákona. Nutriční intervence se ukázala jako klinicky účinná a nákladově efektivní. Demonstrace přínosů takové intervence, jak z hlediska snížení výdajů, tak kvality péče, může otevřít cestu pro specifické programy nutriční intervence, které jsou potřeba pro starší osoby během a po propuštění z akutní péče. Vzhledem ke snaze zkrátit dobu hospitalizace, a to i u křehkých starších pacientů, je zřejmé, že kompletní nutriční intervenci nelze během jejich hospitalizace dokončit. Proto je potřeba vytvořit kontinuitu mezi hospitalizační a následnou nutriční intervencí. Tato kombinovaná politika má potenciál zlepšit celkový zdravotní stav, snížit míru podvýživy a s ní spojených komplikací, a tak snížit budoucí hospitalizaci spolu s úmrtností a morbiditou. Je pravděpodobné, že lepší celkový zdravotní stav a méně častá hospitalizace povedou ke snížení nákladů a umožní, aby intervence byla nákladově efektivní. Kromě toho mohou být popisné informace týkající se nutričního stavu starších pacientů přijatých na oddělení akutní péče důležité pro tvůrce politik při vývoji programů nutriční intervence na podporu seniorů před, během a po hospitalizaci.

Studijní hypotéza:

Předpokládáme, že multidisciplinární nutriční intervence během hospitalizace a po ní zlepší příjem stravy a nutriční stav. Zlepšení stavu výživy zase sníží náklady na zdravotní péči snížením využívání zdravotnických služeb. Nutriční péče v nemocnici bude přínosná, ale kombinovaná péče v nemocnici a komunitní péče bude z dlouhodobého hlediska klinicky účinnější a nákladově efektivnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hospitalizovaní senioři jsou náchylní k podvýživě, což ovlivňuje jejich klinický průběh a výsledek. Nedávno jsme zjistili 30 % podvýživy u 200 hospitalizovaných pacientů ve věku 65 let a starších. Je zajímavé, že jen málo z těchto pacientů, pokud vůbec nějací, dostalo nutriční intervenci během hospitalizace.

Cíle: 1. Vyvinout modely nutriční intervence mezi podvyživenými staršími hospitalizovanými pacienty.

2. Zjistit dopad intervenčních programů a porovnat je se standardní péčí. Prospektivní výsledky zahrnují využití zdravotní péče, zdravotní a nutriční stav a příjem stravy v roce následujícím po hospitalizaci.

3. Posoudit nákladovou efektivitu a klinickou proveditelnost navrhovaných nutričních intervencí.

Metodika: Pacienti nad 70 let, přijatí na Interní oddělení FN Soroka, budou vyšetřeni na nutriční riziko. Rizikoví pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin: standardní péče, intenzivní intervence v nemocnici a intenzivní intervence v nemocnici a komunitě. V roce následujícím po jejich hospitalizaci bude pomocí ověřených nástrojů hodnocen zdravotní stav, využití zdravotní péče, kvalita života a stav výživy.

Význam studie: Podvyživení pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku zdravotních komplikací a delší době hospitalizace, což obojí zvyšuje náklady na péči. Intenzivní nutriční intervence může zkrátit délku pobytu a tím i náklady. Formalizovaný intervenční plán je zásadní pro účinnou a nákladově efektivní péči. Cítíme, že akutní hospitalizace je příležitostí k zahájení dlouhodobého nutričního poradenství a sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-Gurion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Budou přijati všichni pacienti ve věku 65 a více let přijatí na jedno ze tří interních oddělení (A, C, F) v nemocnici Soroka během 18 měsíců

Kritéria vyloučení:

Rakovina, kognitivní funkce < 24, klinická deprese a neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas. Navíc z důvodu nutnosti dlouhodobé intervence budou zařazeni pouze pacienti, kteří žijí ve městě Beer-Sheva. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nutriční stav
Využití ve zdravotnictví

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dietní příjem
Měření krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sor323202ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidisciplinární dietní intervence

Předplatit