- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00316966
Uno studio clinico per determinare i risultati e l'efficacia in termini di costi dell'intervento nutrizionale nei pazienti anziani
Con l'introduzione della legge sull'assicurazione nazionale in Israele nel 1995, sono stati intensificati gli sforzi per ridurre l'ospedalizzazione in generale e la durata della degenza in ospedale in particolare. È stato dimostrato che i pazienti denutriti hanno una degenza media più lunga e hanno maggiori probabilità di soffrire di complicanze, che aumentano significativamente il costo delle cure. Programmi intensi di intervento nutrizionale, finalizzati alla diminuzione dei ricoveri e delle complicanze post-ricovero, non sono chiaramente attualmente inclusi nel paniere dei servizi previsti dalla legge. L'intervento nutrizionale ha dimostrato di essere clinicamente efficace e conveniente. La dimostrazione dei benefici di tale intervento, sia in termini di riduzione delle spese che di qualità dell'assistenza, può aprire la strada a specifici programmi di intervento nutrizionale necessari per le persone anziane durante e dopo la dimissione dall'assistenza per acuti. Dato lo sforzo compiuto per ridurre la durata del ricovero, anche nei pazienti anziani fragili, è chiaro che l'intervento nutrizionale su vasta scala non può essere completato durante il loro ricovero. Pertanto, è necessario creare una continuità tra l'intervento nutrizionale in regime di ricovero e quello di follow-up. Questa politica combinata ha il potenziale per migliorare la salute generale, ridurre i tassi di malnutrizione e le sue complicanze associate, e quindi ridurre il futuro ricovero in ospedale, insieme alla mortalità e alla morbilità associate. È plausibile che una migliore salute generale e un ricovero meno frequente si traducano in una riduzione dei costi e consentano all'intervento di essere economicamente vantaggioso. Inoltre, le informazioni descrittive riguardanti lo stato nutrizionale dei pazienti anziani ricoverati in un reparto di terapia intensiva possono essere importanti per i responsabili politici nello sviluppo di programmi di intervento nutrizionale per sostenere gli anziani prima, durante e dopo il ricovero.
Ipotesi di studio:
Ipotizziamo che l'intervento nutrizionale multidisciplinare, durante e dopo il ricovero, migliorerà l'assunzione dietetica e lo stato nutrizionale. Il miglioramento dello stato nutrizionale, a sua volta, ridurrà i costi dell'assistenza sanitaria diminuendo l'uso dei servizi sanitari. L'assistenza nutrizionale in ospedale sarà vantaggiosa, ma l'assistenza combinata in ospedale e in comunità sarà più clinicamente efficace e più economica nel lungo periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani ospedalizzati sono suscettibili alla denutrizione, che ne influenza il decorso clinico e l'esito. Recentemente abbiamo riscontrato il 30% di sottonutrizione in 200 pazienti ricoverati di età pari o superiore a 65 anni. È interessante notare che pochi, se del caso, di questi pazienti hanno ricevuto un intervento nutrizionale durante il ricovero in ospedale.
Obiettivi: 1. Sviluppare modelli di intervento nutrizionale tra i pazienti anziani denutriti.
2. Determinare l'impatto dei programmi di intervento e confrontarli con le cure standard. Gli esiti prospettici includono l'uso dell'assistenza sanitaria, lo stato di salute e nutrizionale e l'assunzione dietetica nell'anno successivo al ricovero.
3. Valutare l'economicità e la fattibilità clinica degli interventi nutrizionali proposti.
Metodi: I pazienti di età superiore ai 70 anni, ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna del Soroka University Hospital, saranno sottoposti a screening per il rischio nutrizionale. I pazienti a rischio saranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi: cure standard, intervento intensivo in ospedale e intervento intensivo in ospedale e comunità. Nell'anno successivo al ricovero, lo stato di salute, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la qualità della vita e lo stato nutrizionale saranno valutati utilizzando strumenti validati.
Importanza dello studio: i pazienti sottonutriti corrono un rischio maggiore di complicazioni mediche e una maggiore durata del ricovero in ospedale, entrambi fattori che aumentano il costo delle cure. Un intervento nutrizionale intensivo può ridurre la durata del soggiorno e quindi i costi. Un piano di intervento formalizzato è fondamentale per un'assistenza efficace ed economica. Riteniamo che il ricovero in ospedale acuto sia una finestra di opportunità per avviare consigli e follow-up nutrizionali a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beer-Sheva, Israele, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno reclutati tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in uno dei tre dipartimenti di medicina interna (A, C, F) dell'ospedale di Soroka per 18 mesi
Criteri di esclusione:
Avere un cancro, avere una funzione cognitiva < 24 anni, essere clinicamente depressi e incapacità o riluttanza a firmare un consenso informato. Inoltre, a causa della necessità di un intervento a lungo termine, saranno inclusi solo i pazienti che vivono nella città di Beer-Sheva. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stato nutrizionale
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Uso sanitario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Assunzione dietetica
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Misurazioni del sangue
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor323202ctil
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