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Uno studio clinico per determinare i risultati e l'efficacia in termini di costi dell'intervento nutrizionale nei pazienti anziani

9 agosto 2010 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Con l'introduzione della legge sull'assicurazione nazionale in Israele nel 1995, sono stati intensificati gli sforzi per ridurre l'ospedalizzazione in generale e la durata della degenza in ospedale in particolare. È stato dimostrato che i pazienti denutriti hanno una degenza media più lunga e hanno maggiori probabilità di soffrire di complicanze, che aumentano significativamente il costo delle cure. Programmi intensi di intervento nutrizionale, finalizzati alla diminuzione dei ricoveri e delle complicanze post-ricovero, non sono chiaramente attualmente inclusi nel paniere dei servizi previsti dalla legge. L'intervento nutrizionale ha dimostrato di essere clinicamente efficace e conveniente. La dimostrazione dei benefici di tale intervento, sia in termini di riduzione delle spese che di qualità dell'assistenza, può aprire la strada a specifici programmi di intervento nutrizionale necessari per le persone anziane durante e dopo la dimissione dall'assistenza per acuti. Dato lo sforzo compiuto per ridurre la durata del ricovero, anche nei pazienti anziani fragili, è chiaro che l'intervento nutrizionale su vasta scala non può essere completato durante il loro ricovero. Pertanto, è necessario creare una continuità tra l'intervento nutrizionale in regime di ricovero e quello di follow-up. Questa politica combinata ha il potenziale per migliorare la salute generale, ridurre i tassi di malnutrizione e le sue complicanze associate, e quindi ridurre il futuro ricovero in ospedale, insieme alla mortalità e alla morbilità associate. È plausibile che una migliore salute generale e un ricovero meno frequente si traducano in una riduzione dei costi e consentano all'intervento di essere economicamente vantaggioso. Inoltre, le informazioni descrittive riguardanti lo stato nutrizionale dei pazienti anziani ricoverati in un reparto di terapia intensiva possono essere importanti per i responsabili politici nello sviluppo di programmi di intervento nutrizionale per sostenere gli anziani prima, durante e dopo il ricovero.

Ipotesi di studio:

Ipotizziamo che l'intervento nutrizionale multidisciplinare, durante e dopo il ricovero, migliorerà l'assunzione dietetica e lo stato nutrizionale. Il miglioramento dello stato nutrizionale, a sua volta, ridurrà i costi dell'assistenza sanitaria diminuendo l'uso dei servizi sanitari. L'assistenza nutrizionale in ospedale sarà vantaggiosa, ma l'assistenza combinata in ospedale e in comunità sarà più clinicamente efficace e più economica nel lungo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli anziani ospedalizzati sono suscettibili alla denutrizione, che ne influenza il decorso clinico e l'esito. Recentemente abbiamo riscontrato il 30% di sottonutrizione in 200 pazienti ricoverati di età pari o superiore a 65 anni. È interessante notare che pochi, se del caso, di questi pazienti hanno ricevuto un intervento nutrizionale durante il ricovero in ospedale.

Obiettivi: 1. Sviluppare modelli di intervento nutrizionale tra i pazienti anziani denutriti.

2. Determinare l'impatto dei programmi di intervento e confrontarli con le cure standard. Gli esiti prospettici includono l'uso dell'assistenza sanitaria, lo stato di salute e nutrizionale e l'assunzione dietetica nell'anno successivo al ricovero.

3. Valutare l'economicità e la fattibilità clinica degli interventi nutrizionali proposti.

Metodi: I pazienti di età superiore ai 70 anni, ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna del Soroka University Hospital, saranno sottoposti a screening per il rischio nutrizionale. I pazienti a rischio saranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi: cure standard, intervento intensivo in ospedale e intervento intensivo in ospedale e comunità. Nell'anno successivo al ricovero, lo stato di salute, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la qualità della vita e lo stato nutrizionale saranno valutati utilizzando strumenti validati.

Importanza dello studio: i pazienti sottonutriti corrono un rischio maggiore di complicazioni mediche e una maggiore durata del ricovero in ospedale, entrambi fattori che aumentano il costo delle cure. Un intervento nutrizionale intensivo può ridurre la durata del soggiorno e quindi i costi. Un piano di intervento formalizzato è fondamentale per un'assistenza efficace ed economica. Riteniamo che il ricovero in ospedale acuto sia una finestra di opportunità per avviare consigli e follow-up nutrizionali a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • Ben-Gurion University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Verranno reclutati tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in uno dei tre dipartimenti di medicina interna (A, C, F) dell'ospedale di Soroka per 18 mesi

Criteri di esclusione:

Avere un cancro, avere una funzione cognitiva < 24 anni, essere clinicamente depressi e incapacità o riluttanza a firmare un consenso informato. Inoltre, a causa della necessità di un intervento a lungo termine, saranno inclusi solo i pazienti che vivono nella città di Beer-Sheva. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Stato nutrizionale
Uso sanitario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Assunzione dietetica
Misurazioni del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor323202ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico multidisciplinare

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