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Um ensaio clínico para determinar resultados e custo-efetividade da intervenção nutricional em pacientes idosos

9 de agosto de 2010 atualizado por: Soroka University Medical Center

Com a introdução da Lei do Seguro Nacional em Israel em 1995, houve um aumento dos esforços para reduzir a hospitalização em geral e o tempo de permanência no hospital em particular. Demonstrou-se que pacientes desnutridos têm um tempo médio de permanência mais longo e são mais propensos a sofrer complicações, o que aumenta significativamente o custo do atendimento. Programas de intervenção nutricional intensa, visando diminuir reinternações e complicações pós-hospitalares, não estão claramente incluídos na cesta de serviços prestados pela lei. A intervenção nutricional tem se mostrado clinicamente eficaz e custo-efetiva. A demonstração dos benefícios dessa intervenção, tanto em termos de redução de gastos quanto na qualidade do atendimento, pode abrir caminho para programas específicos de intervenção nutricional necessários para idosos durante e após a alta dos Cuidados Intensivos. Dado o esforço feito para reduzir o tempo de internação, mesmo em pacientes idosos frágeis, fica claro que a intervenção nutricional em escala total não pode ser concluída durante a hospitalização. Portanto, há a necessidade de criar continuidade entre a internação e a intervenção nutricional de acompanhamento. Esta política combinada tem o potencial de melhorar a saúde geral, reduzir as taxas de desnutrição e suas complicações associadas e, assim, reduzir a hospitalização futura, juntamente com a mortalidade e morbidade associadas. É plausível que a melhoria da saúde geral e a hospitalização menos frequente resultem em redução de custos e permitam que a intervenção seja custo-efetiva. Além disso, as informações descritivas sobre o estado nutricional de pacientes idosos internados em um departamento de cuidados agudos podem ser importantes para os formuladores de políticas no desenvolvimento de programas de intervenção nutricional para apoiar os idosos antes, durante e após a hospitalização.

Hipótese do estudo:

Nossa hipótese é que a intervenção nutricional multidisciplinar, durante e após a hospitalização, melhorará a ingestão alimentar e o estado nutricional. A melhoria do estado nutricional, por sua vez, reduzirá os custos dos cuidados de saúde ao diminuir a utilização dos serviços de saúde. O cuidado nutricional intra-hospitalar será benéfico, mas o cuidado combinado intra-hospitalar e comunitário será clinicamente mais eficaz e mais econômico a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Idosos hospitalizados são susceptíveis à desnutrição, afetando seu curso e evolução clínica. Recentemente, encontramos 30% de desnutrição em 200 pacientes internados com 65 anos ou mais. Curiosamente, poucos desses pacientes, se é que algum, receberam intervenção nutricional durante a hospitalização.

Objetivos: 1. Desenvolver modelos de intervenção nutricional em idosos desnutridos internados.

2. Determinar o impacto dos programas de intervenção e compará-los com os cuidados padrão. Os resultados prospectivos incluem uso de cuidados de saúde, estado de saúde e nutrição e ingestão alimentar no ano seguinte à hospitalização.

3. Avaliar custo-efetividade e viabilidade clínica das intervenções nutricionais propostas.

Métodos: Pacientes com mais de 70 anos, admitidos no Departamento de Medicina Interna do Soroka University Hospital, serão avaliados quanto ao risco nutricional. Os pacientes em risco serão alocados aleatoriamente em 3 grupos: tratamento padrão, intervenção intensiva intra-hospitalar e intervenção intensiva intra-hospitalar e comunitária. No ano seguinte à internação, o estado de saúde, uso de cuidados de saúde, qualidade de vida e estado nutricional serão avaliados por meio de ferramentas validadas.

Importância do estudo: Pacientes desnutridos correm maior risco de complicações médicas e aumento da duração da hospitalização, ambos os quais aumentam o custo do atendimento. A intervenção nutricional intensiva pode reduzir o tempo de permanência e, portanto, os custos. Um plano de intervenção formalizado é crucial para um cuidado eficaz e com boa relação custo-benefício. Sentimos que a hospitalização aguda é uma janela de oportunidade para iniciar aconselhamento e acompanhamento nutricional de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Serão recrutados todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos internados num dos três Departamentos de Medicina Interna (A, C, F) do hospital Soroka durante 18 meses

Critério de exclusão:

Ter câncer, ter função cognitiva < 24, estar clinicamente deprimido e incapacidade ou falta de vontade de assinar um consentimento informado. Além disso, devido à necessidade de intervenção de longo prazo, serão incluídos apenas pacientes que residam na cidade de Beer-Sheva. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Estado nutricional
Uso de cuidados de saúde

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Ingestão dietética
Medições de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2010

Última verificação

1 de maio de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sor323202ctil

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção dietética multidisciplinar

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