- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00316966
Um ensaio clínico para determinar resultados e custo-efetividade da intervenção nutricional em pacientes idosos
Com a introdução da Lei do Seguro Nacional em Israel em 1995, houve um aumento dos esforços para reduzir a hospitalização em geral e o tempo de permanência no hospital em particular. Demonstrou-se que pacientes desnutridos têm um tempo médio de permanência mais longo e são mais propensos a sofrer complicações, o que aumenta significativamente o custo do atendimento. Programas de intervenção nutricional intensa, visando diminuir reinternações e complicações pós-hospitalares, não estão claramente incluídos na cesta de serviços prestados pela lei. A intervenção nutricional tem se mostrado clinicamente eficaz e custo-efetiva. A demonstração dos benefícios dessa intervenção, tanto em termos de redução de gastos quanto na qualidade do atendimento, pode abrir caminho para programas específicos de intervenção nutricional necessários para idosos durante e após a alta dos Cuidados Intensivos. Dado o esforço feito para reduzir o tempo de internação, mesmo em pacientes idosos frágeis, fica claro que a intervenção nutricional em escala total não pode ser concluída durante a hospitalização. Portanto, há a necessidade de criar continuidade entre a internação e a intervenção nutricional de acompanhamento. Esta política combinada tem o potencial de melhorar a saúde geral, reduzir as taxas de desnutrição e suas complicações associadas e, assim, reduzir a hospitalização futura, juntamente com a mortalidade e morbidade associadas. É plausível que a melhoria da saúde geral e a hospitalização menos frequente resultem em redução de custos e permitam que a intervenção seja custo-efetiva. Além disso, as informações descritivas sobre o estado nutricional de pacientes idosos internados em um departamento de cuidados agudos podem ser importantes para os formuladores de políticas no desenvolvimento de programas de intervenção nutricional para apoiar os idosos antes, durante e após a hospitalização.
Hipótese do estudo:
Nossa hipótese é que a intervenção nutricional multidisciplinar, durante e após a hospitalização, melhorará a ingestão alimentar e o estado nutricional. A melhoria do estado nutricional, por sua vez, reduzirá os custos dos cuidados de saúde ao diminuir a utilização dos serviços de saúde. O cuidado nutricional intra-hospitalar será benéfico, mas o cuidado combinado intra-hospitalar e comunitário será clinicamente mais eficaz e mais econômico a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos hospitalizados são susceptíveis à desnutrição, afetando seu curso e evolução clínica. Recentemente, encontramos 30% de desnutrição em 200 pacientes internados com 65 anos ou mais. Curiosamente, poucos desses pacientes, se é que algum, receberam intervenção nutricional durante a hospitalização.
Objetivos: 1. Desenvolver modelos de intervenção nutricional em idosos desnutridos internados.
2. Determinar o impacto dos programas de intervenção e compará-los com os cuidados padrão. Os resultados prospectivos incluem uso de cuidados de saúde, estado de saúde e nutrição e ingestão alimentar no ano seguinte à hospitalização.
3. Avaliar custo-efetividade e viabilidade clínica das intervenções nutricionais propostas.
Métodos: Pacientes com mais de 70 anos, admitidos no Departamento de Medicina Interna do Soroka University Hospital, serão avaliados quanto ao risco nutricional. Os pacientes em risco serão alocados aleatoriamente em 3 grupos: tratamento padrão, intervenção intensiva intra-hospitalar e intervenção intensiva intra-hospitalar e comunitária. No ano seguinte à internação, o estado de saúde, uso de cuidados de saúde, qualidade de vida e estado nutricional serão avaliados por meio de ferramentas validadas.
Importância do estudo: Pacientes desnutridos correm maior risco de complicações médicas e aumento da duração da hospitalização, ambos os quais aumentam o custo do atendimento. A intervenção nutricional intensiva pode reduzir o tempo de permanência e, portanto, os custos. Um plano de intervenção formalizado é crucial para um cuidado eficaz e com boa relação custo-benefício. Sentimos que a hospitalização aguda é uma janela de oportunidade para iniciar aconselhamento e acompanhamento nutricional de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos internados num dos três Departamentos de Medicina Interna (A, C, F) do hospital Soroka durante 18 meses
Critério de exclusão:
Ter câncer, ter função cognitiva < 24, estar clinicamente deprimido e incapacidade ou falta de vontade de assinar um consentimento informado. Além disso, devido à necessidade de intervenção de longo prazo, serão incluídos apenas pacientes que residam na cidade de Beer-Sheva. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Estado nutricional
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Uso de cuidados de saúde
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Ingestão dietética
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Medições de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sor323202ctil
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