- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00316966
Badanie kliniczne mające na celu określenie wyników i opłacalności interwencji żywieniowej u pacjentów w podeszłym wieku
Wraz z wprowadzeniem ustawy o ubezpieczeniach społecznych w Izraelu w 1995 r. podjęto wzmożone wysiłki na rzecz ograniczenia hospitalizacji w ogóle, aw szczególności długości pobytu w szpitalu. Wykazano, że pacjenci niedożywieni mają dłuższy średni czas pobytu w szpitalu i są bardziej narażeni na powikłania, co znacznie zwiększa koszty opieki. Programy intensywnej interwencji żywieniowej, mające na celu zmniejszenie częstości rehospitalizacji i powikłań pozaszpitalnych, nie są obecnie jednoznacznie zaliczane do koszyka świadczeń udzielanych na mocy prawa. Wykazano, że interwencja żywieniowa jest klinicznie skuteczna i opłacalna. Wykazanie korzyści płynących z takiej interwencji, zarówno pod względem zmniejszonych wydatków, jak i jakości opieki, może otworzyć drogę do określonych programów interwencji żywieniowej, które są potrzebne osobom starszym w trakcie i po wypisie z Acute Care. Biorąc pod uwagę wysiłki podjęte w celu skrócenia czasu hospitalizacji, nawet u słabych pacjentów w podeszłym wieku, jasne jest, że pełna interwencja żywieniowa nie może zostać zakończona podczas ich hospitalizacji. Dlatego istnieje potrzeba stworzenia ciągłości między interwencją żywieniową w szpitalu i po leczeniu. Ta połączona polityka może potencjalnie poprawić ogólny stan zdrowia, zmniejszyć wskaźniki niedożywienia i związanych z nim powikłań, a tym samym zmniejszyć przyszłą hospitalizację, a także związaną z nią śmiertelność i zachorowalność. Jest prawdopodobne, że poprawa ogólnego stanu zdrowia i rzadsze hospitalizacje doprowadzą do obniżenia kosztów i umożliwią opłacalność interwencji. Ponadto informacje opisowe dotyczące stanu odżywienia starszych pacjentów przyjmowanych na oddział opieki doraźnej mogą być ważne dla decydentów w opracowywaniu programów interwencji żywieniowej w celu wsparcia osób starszych przed, w trakcie i po hospitalizacji.
Hipoteza badawcza:
Stawiamy hipotezę, że multidyscyplinarna interwencja żywieniowa podczas i po hospitalizacji poprawi spożycie i stan odżywienia. Poprawa stanu odżywienia z kolei obniży koszty opieki zdrowotnej poprzez zmniejszenie korzystania ze świadczeń zdrowotnych. Opieka żywieniowa w szpitalu będzie korzystna, ale połączona opieka wewnątrzszpitalna i pozaszpitalna będzie bardziej skuteczna klinicznie i bardziej opłacalna w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospitalizowane osoby starsze są podatne na niedożywienie, co wpływa na ich przebieg kliniczny i wyniki leczenia. Niedawno stwierdziliśmy, że 30% niedożywienia występuje u 200 pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat i starszych. Co ciekawe, niewielu, jeśli w ogóle, z tych pacjentów otrzymało interwencję żywieniową podczas hospitalizacji.
Cele: 1. Opracowanie modeli interwencji żywieniowej wśród niedożywionych starszych pacjentów hospitalizowanych.
2. Określenie wpływu programów interwencyjnych i porównanie ich ze standardową opieką. Przyszłe wyniki obejmują korzystanie z opieki zdrowotnej, stan zdrowia i odżywienia oraz sposób żywienia w roku następującym po hospitalizacji.
3. Ocena opłacalności i klinicznej wykonalności proponowanych interwencji żywieniowych.
Metodyka: Pacjenci powyżej 70. roku życia, przyjmowani na Oddział Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego Soroka, zostaną przebadani pod kątem ryzyka żywieniowego. Pacjenci z grupy ryzyka zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: standardowa opieka, intensywna interwencja wewnątrzszpitalna oraz intensywna interwencja wewnątrzszpitalna i środowiskowa. W roku następującym po ich hospitalizacji stan zdrowia, korzystanie z opieki zdrowotnej, jakość życia i stan odżywienia zostaną ocenione za pomocą zwalidowanych narzędzi.
Znaczenie badania: Niedożywieni pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań medycznych i wydłużony czas hospitalizacji, co zwiększa koszty opieki. Intensywna interwencja żywieniowa może skrócić czas pobytu, a tym samym koszty. Sformalizowany plan interwencji ma kluczowe znaczenie dla skutecznej i opłacalnej opieki. Uważamy, że hospitalizacja w nagłym przypadku jest szansą na rozpoczęcie długoterminowej porady żywieniowej i obserwacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi, przyjęci na jeden z trzech Oddziałów Chorób Wewnętrznych (A, C, F) w szpitalu Soroka w ciągu 18 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Choroba nowotworowa, funkcje poznawcze < 24, kliniczna depresja i niezdolność lub niechęć do podpisania świadomej zgody. Ponadto, ze względu na konieczność długoterminowej interwencji, uwzględnieni zostaną tylko pacjenci mieszkający w mieście Beer-Szewa. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Stan odżywienia
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Spożycie dietetyczne
|
Pomiary krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor323202ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielodyscyplinarna interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący