- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00316966
Et klinisk forsøg til at bestemme resultater og omkostningseffektivitet af ernæringsintervention hos ældre patienter
Med indførelsen af National Insurance Law i Israel i 1995 er der sket en øget indsats for at reducere hospitalsindlæggelse generelt og opholdstid på hospitalet i særdeleshed. Under ernærede patienter har det vist sig at have en længere gennemsnitlig opholdstid, og de er mere tilbøjelige til at lide af komplikationer, som væsentligt øger plejeomkostningerne. Intense ernæringsinterventionsprogrammer, der sigter mod at mindske genindlæggelser og komplikationer efter hospitalsindlæggelse, er i øjeblikket ikke klart inkluderet i kurven af tjenester, der leveres under loven. Ernæringsintervention har vist sig at være klinisk effektiv og omkostningseffektiv. Demonstration af fordelene ved en sådan intervention, både i form af reducerede udgifter og kvalitet af pleje, kan åbne en vej for specifikke ernæringsmæssige interventionsprogrammer, som er nødvendige for ældre personer under og efter udskrivelse fra akut pleje. I betragtning af indsatsen for at reducere længden af indlæggelsestiden, selv hos svage ældre patienter, er det klart, at fuld skala ernæringsintervention ikke kan gennemføres under deres indlæggelse. Derfor er der behov for at skabe kontinuitet mellem indlagte og opfølgende ernæringsinterventioner. Denne kombinerede politik har potentialet til at forbedre det generelle helbred, reducere antallet af underernæring og dets tilknyttede komplikationer og dermed reducere fremtidige hospitalsindlæggelser sammen med den associerede dødelighed og morbiditet. Det er sandsynligt, at forbedret generel sundhed og mindre hyppige hospitalsindlæggelser vil resultere i omkostningsreduktioner og gøre interventionen omkostningseffektiv. Ydermere kan den beskrivende information vedrørende ernæringsstatus for ældre patienter indlagt på en akutafdeling være vigtig for beslutningstagere i deres udvikling af ernæringsinterventionsprogrammer til støtte for ældre før, under og efter indlæggelse.
Studiehypotese:
Vi antager, at multidisciplinær ernæringsintervention, under og efter hospitalsindlæggelse, vil forbedre diætindtagelse og ernæringsstatus. Forbedring af ernæringsstatus vil til gengæld reducere sundhedsomkostningerne ved at mindske brugen af sundhedsydelser. Ernæringspleje på hospitalet vil være gavnligt, men kombineret hospitals- og lokalpleje vil være mere klinisk effektiv og mere omkostningseffektiv i det lange løb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlagte ældre er modtagelige for underernæring, hvilket påvirker deres kliniske forløb og resultat. Vi fandt for nylig 30 % under ernæring hos 200 indlagte patienter på 65 år og ældre. Interessant nok fik, om nogen, af disse patienter ernæringsintervention, mens de var indlagt.
Mål: 1. At udvikle modeller for ernæringsintervention blandt underernærede ældre indlagte patienter.
2. At bestemme virkningen af interventionsprogrammerne og sammenligne dem med standardbehandling. Prospektive resultater omfatter brug af sundhedspleje, sundhed og ernæringsstatus og kostindtag i året efter indlæggelse.
3. At vurdere omkostningseffektiviteten og den kliniske gennemførlighed af de foreslåede ernæringsinterventioner.
Metoder: Patienter over 70 år, indlagt på internmedicinsk afdeling på Soroka Universitetshospital vil blive screenet for ernæringsmæssig risiko. Patienter i risiko vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper: standardbehandling, intensiv intervention på hospitalet og intensiv indsats på hospitalet og i lokalsamfundet. I året efter deres indlæggelse vil helbredstilstand, sundhedspleje, livskvalitet og ernæringsstatus blive vurderet ved hjælp af validerede værktøjer.
Undersøgelsens betydning: Underernærede patienter har øget risiko for medicinske komplikationer og øget varighed af hospitalsindlæggelse, hvilket begge øger udgifterne til pleje. Intensiv ernæringsintervention kan reducere opholdets længde og dermed omkostningerne. En formaliseret interventionsplan er afgørende for en effektiv omkostningseffektiv behandling. Vi oplever, at akut indlæggelse er en mulighed for at igangsætte langsigtet ernæringsrådgivning og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 65 år eller derover, der er indlagt på en af tre internmedicinske afdelinger (A, C, F) på Soroka hospital i løbet af 18 måneder, vil blive rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
At have kræft, have kognitiv funktion < 24, være klinisk deprimeret og manglende evne eller vilje til at underskrive et informeret samtykke. På grund af behovet for langvarig intervention vil kun patienter, der bor i byen Beer-Sheva, blive inkluderet. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ernæringstilstand
|
|
Brug af sundhedsvæsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kostindtag
|
|
Blodmålinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sor323202ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig kostintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttet
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPTSD | Fysisk skadeForenede Stater
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelser | Undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | ErnæringsforstyrrelserForenede Stater
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende