- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316966
Un ensayo clínico para determinar los resultados y la rentabilidad de la intervención nutricional en pacientes de edad avanzada
Con la introducción de la Ley de Seguro Nacional en Israel en 1995, se han incrementado los esfuerzos para reducir la hospitalización en general y la duración de la estadía en el hospital en particular. Se ha demostrado que los pacientes desnutridos tienen una estadía promedio más prolongada y es más probable que sufran complicaciones, lo que aumenta significativamente el costo de la atención. Los programas intensivos de intervención nutricional, dirigidos a disminuir las rehospitalizaciones y las complicaciones posthospitalarias, actualmente no están claramente incluidos en la canasta de servicios que brinda la ley. Se ha demostrado que la intervención nutricional es clínicamente eficaz y rentable. La demostración de los beneficios de dicha intervención, tanto en términos de reducción de gastos como de calidad de la atención, puede abrir el camino para programas de intervención nutricional específicos que se necesitan para las personas mayores durante y después del alta de Cuidados Intensivos. Dado el esfuerzo realizado para reducir el tiempo de hospitalización, incluso en pacientes ancianos frágiles, está claro que la intervención nutricional a gran escala no puede completarse durante su hospitalización. Por lo tanto, existe la necesidad de crear una continuidad entre el paciente hospitalizado y la intervención nutricional de seguimiento. Esta política combinada tiene el potencial de mejorar la salud general, reducir las tasas de desnutrición y sus complicaciones asociadas y, por lo tanto, reducir las hospitalizaciones futuras, junto con la mortalidad y la morbilidad asociadas. Es plausible que una mejor salud general y una hospitalización menos frecuente resulten en una reducción de costos y permitan que la intervención sea rentable. Además, la información descriptiva sobre el estado nutricional de los pacientes mayores ingresados en un departamento de Cuidados Intensivos puede ser importante para los responsables políticos en el desarrollo de programas de intervención nutricional para apoyar a los ancianos antes, durante y después de la hospitalización.
Hipótesis de estudio:
Presumimos que la intervención nutricional multidisciplinaria, durante y después de la hospitalización, mejorará la ingesta dietética y el estado nutricional. La mejora en el estado nutricional, a su vez, reducirá los costos de atención médica al disminuir el uso de los servicios de salud. La atención nutricional en el hospital será beneficiosa, pero la atención combinada en el hospital y la comunidad será más eficaz clínicamente y más rentable a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ancianos hospitalizados son susceptibles a la desnutrición, afectando su curso clínico y desenlace. Recientemente encontramos un 30 % de desnutrición en 200 pacientes hospitalizados de 65 años o más. Curiosamente, pocos de estos pacientes, si es que alguno, recibieron intervención nutricional mientras estaban hospitalizados.
Objetivos: 1. Desarrollar modelos de intervención nutricional en ancianos hospitalizados desnutridos.
2. Determinar el impacto de los programas de intervención y compararlos con la atención estándar. Los resultados prospectivos incluyen el uso de la atención médica, el estado nutricional y de salud y la ingesta dietética en el año posterior a la hospitalización.
3. Evaluar la rentabilidad y viabilidad clínica de las intervenciones nutricionales propuestas.
Métodos: Los pacientes mayores de 70 años, admitidos en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Soroka, serán evaluados por riesgo nutricional. Los pacientes en riesgo se asignarán aleatoriamente a 3 grupos: atención estándar, intervención intensiva en el hospital e intervención intensiva en el hospital y la comunidad. En el año siguiente a su hospitalización, se evaluará el estado de salud, el uso de los servicios de salud, la calidad de vida y el estado nutricional mediante herramientas validadas.
Importancia del estudio: los pacientes desnutridos tienen un mayor riesgo de complicaciones médicas y una mayor duración de la hospitalización, los cuales elevan el costo de la atención. La intervención nutricional intensiva puede reducir la duración de la estancia y, por tanto, los costes. Un plan de intervención formalizado es crucial para una atención eficaz y rentable. Creemos que la hospitalización aguda es una ventana de oportunidad para iniciar el asesoramiento y seguimiento nutricional a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Ben-Gurion University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán todos los pacientes de 65 años o más ingresados en uno de los tres Departamentos de Medicina Interna (A, C, F) en el hospital de Soroka durante 18 meses.
Criterio de exclusión:
Tener cáncer, función cognitiva < 24, estar clínicamente deprimido e incapacidad o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado. Además, debido a la necesidad de una intervención a largo plazo, solo se incluirán pacientes que vivan en la ciudad de Beer-Sheva. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Estados nutricionales
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Uso de la atención de la salud
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La ingesta dietética
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Mediciones de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sor323202ctil
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