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Un ensayo clínico para determinar los resultados y la rentabilidad de la intervención nutricional en pacientes de edad avanzada

9 de agosto de 2010 actualizado por: Soroka University Medical Center

Con la introducción de la Ley de Seguro Nacional en Israel en 1995, se han incrementado los esfuerzos para reducir la hospitalización en general y la duración de la estadía en el hospital en particular. Se ha demostrado que los pacientes desnutridos tienen una estadía promedio más prolongada y es más probable que sufran complicaciones, lo que aumenta significativamente el costo de la atención. Los programas intensivos de intervención nutricional, dirigidos a disminuir las rehospitalizaciones y las complicaciones posthospitalarias, actualmente no están claramente incluidos en la canasta de servicios que brinda la ley. Se ha demostrado que la intervención nutricional es clínicamente eficaz y rentable. La demostración de los beneficios de dicha intervención, tanto en términos de reducción de gastos como de calidad de la atención, puede abrir el camino para programas de intervención nutricional específicos que se necesitan para las personas mayores durante y después del alta de Cuidados Intensivos. Dado el esfuerzo realizado para reducir el tiempo de hospitalización, incluso en pacientes ancianos frágiles, está claro que la intervención nutricional a gran escala no puede completarse durante su hospitalización. Por lo tanto, existe la necesidad de crear una continuidad entre el paciente hospitalizado y la intervención nutricional de seguimiento. Esta política combinada tiene el potencial de mejorar la salud general, reducir las tasas de desnutrición y sus complicaciones asociadas y, por lo tanto, reducir las hospitalizaciones futuras, junto con la mortalidad y la morbilidad asociadas. Es plausible que una mejor salud general y una hospitalización menos frecuente resulten en una reducción de costos y permitan que la intervención sea rentable. Además, la información descriptiva sobre el estado nutricional de los pacientes mayores ingresados ​​en un departamento de Cuidados Intensivos puede ser importante para los responsables políticos en el desarrollo de programas de intervención nutricional para apoyar a los ancianos antes, durante y después de la hospitalización.

Hipótesis de estudio:

Presumimos que la intervención nutricional multidisciplinaria, durante y después de la hospitalización, mejorará la ingesta dietética y el estado nutricional. La mejora en el estado nutricional, a su vez, reducirá los costos de atención médica al disminuir el uso de los servicios de salud. La atención nutricional en el hospital será beneficiosa, pero la atención combinada en el hospital y la comunidad será más eficaz clínicamente y más rentable a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los ancianos hospitalizados son susceptibles a la desnutrición, afectando su curso clínico y desenlace. Recientemente encontramos un 30 % de desnutrición en 200 pacientes hospitalizados de 65 años o más. Curiosamente, pocos de estos pacientes, si es que alguno, recibieron intervención nutricional mientras estaban hospitalizados.

Objetivos: 1. Desarrollar modelos de intervención nutricional en ancianos hospitalizados desnutridos.

2. Determinar el impacto de los programas de intervención y compararlos con la atención estándar. Los resultados prospectivos incluyen el uso de la atención médica, el estado nutricional y de salud y la ingesta dietética en el año posterior a la hospitalización.

3. Evaluar la rentabilidad y viabilidad clínica de las intervenciones nutricionales propuestas.

Métodos: Los pacientes mayores de 70 años, admitidos en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Soroka, serán evaluados por riesgo nutricional. Los pacientes en riesgo se asignarán aleatoriamente a 3 grupos: atención estándar, intervención intensiva en el hospital e intervención intensiva en el hospital y la comunidad. En el año siguiente a su hospitalización, se evaluará el estado de salud, el uso de los servicios de salud, la calidad de vida y el estado nutricional mediante herramientas validadas.

Importancia del estudio: los pacientes desnutridos tienen un mayor riesgo de complicaciones médicas y una mayor duración de la hospitalización, los cuales elevan el costo de la atención. La intervención nutricional intensiva puede reducir la duración de la estancia y, por tanto, los costes. Un plan de intervención formalizado es crucial para una atención eficaz y rentable. Creemos que la hospitalización aguda es una ventana de oportunidad para iniciar el asesoramiento y seguimiento nutricional a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 95 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se reclutarán todos los pacientes de 65 años o más ingresados ​​en uno de los tres Departamentos de Medicina Interna (A, C, F) en el hospital de Soroka durante 18 meses.

Criterio de exclusión:

Tener cáncer, función cognitiva < 24, estar clínicamente deprimido e incapacidad o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado. Además, debido a la necesidad de una intervención a largo plazo, solo se incluirán pacientes que vivan en la ciudad de Beer-Sheva. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Estados nutricionales
Uso de la atención de la salud

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La ingesta dietética
Mediciones de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danit R Shahar, PhD, Ben-Gurion University, Beer-Sheva, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sor323202ctil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención dietética multidisciplinar

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