Dospělý poskytující přístup k vizuálnímu prostředí (PAVE) - Glaucoma Pilot (PAVE)
19. srpna 2015 aktualizováno: Karen Joos, Vanderbilt University
Chceme vyhodnotit potenciální školicí program pro pacienty s glaukomem, abychom se stali efektivnějšími uživateli předepsaných slabozrakých zařízení pro úkoly vidění na dálku a na blízko.
Předpokládáme, že zařízení zlepší účinnost.
Mezi předepsaná zařízení bude patřit stojanová lupa, ruční lupa, brýlové lupy pro vidění do blízka a ruční monokulární (dalekohled) a bioptický dalekohled (dalekohled nasazený na brýle) pro vidění do dálky.
Úspěch schopnosti používat optická zařízení závisí na školení.
Optická zařízení jsou v současné době přijímána a používána pro pacienty se zrakovými potížemi, které snižují jejich centrální vidění.
Bioptický dalekohled je pár brýlí s malým dalekohledem namontovaným v nosné čočce.
Brýle vypadají a působí jako běžné brýle, ale mají černé zařízení (teleskop) vyčnívající z horní části jedné čočky pro lepší identifikaci vzdálených objektů.
Brýlová lupa je namontována v brýlích také pro vidění na blízko
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na oční klinice Vanderbilt vám bude položena řada ústních otázek týkajících se vašeho zdravotního stavu a úrovně fungování zraku (očekávání formy vizuálního fungování, NEI-VFQ, lineární hodnotící škála a škála geriatrické deprese).
Podstoupíte předběžný test mobility, který posoudí vaši schopnost najít předměty v dálce a také číst.
V oční ambulanci podstoupíte slabozraké vyšetření.
Obdržíte optická zařízení a poté stručné pokyny k použití těchto zařízení.
Následně projdete předtréninkovým vyhodnocením.
Dostanete přibližně 6 tréninků s vašimi předepsanými zařízeními pokaždé po dobu až 1 hodiny.
Vrátíte se na oční kliniku Vanderbilt pro hodnocení potréninkové vzdálenosti a vidění na blízko pomocí přístrojů.
Znovu vám bude položena řada ústních otázek týkajících se vašeho zdravotního stavu a úrovně fungování zraku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem se zrakem méně než 20/40
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nesmějí mít žádná významná omezení fyzické pohyblivosti a musí být ochotni se zúčastnit testování a školení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný trénink
Subjekty budou vybaveny zařízením pro slabé vidění; nebude poskytováno žádné další školení.
|
|
|
Experimentální: Školení v používání slabozrakých zařízení
Subjekty budou vybaveny slabozrakými zařízeními a absolvují 6 školení s předepsanými zařízeními vždy po dobu až 1 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mobilita
Časové okno: V době zápisu
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vanderbilt IRB #030642
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .