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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00338208
Zugang zur visuellen Umgebung für Erwachsene (PAVE) – Glaucoma Pilot (PAVE)
19. August 2015 aktualisiert von: Karen Joos, Vanderbilt University
Wir möchten ein potenzielles Trainingsprogramm für Patienten mit Glaukom evaluieren, um effizientere Benutzer von verschriebenen Low-Vision-Geräten für Fern- und Nahsichtaufgaben zu werden.
Wir gehen davon aus, dass die Geräte die Effizienz verbessern werden.
Zu den vorgeschriebenen Geräten gehören eine Standlupe, eine Handlupe, Brillenlupen für die Nahsicht sowie ein Handmonokular (Teleskop) und ein bioptisches Teleskop (an einer Brille befestigtes Teleskop) für die Fernsicht.
Der Erfolg beim Umgang mit optischen Geräten hängt von der Ausbildung ab.
Optische Geräte werden derzeit akzeptiert und für Patienten mit Sehstörungen verwendet, die ihr zentrales Sehvermögen beeinträchtigen.
Das bioptische Teleskop ist eine Brille mit einem kleinen Teleskop, das innerhalb der Trägerlinse montiert ist.
Die Brille sieht aus und fühlt sich an wie eine normale Brille, hat aber ein schwarzes Gerät (Teleskop), das aus der Oberseite einer Linse herausragt, um entfernte Objekte besser identifizieren zu können.
Auch für die Nahsicht wird die Brillenlupe in einer Brille montiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Vanderbilt Eye Clinic werden Ihnen eine Reihe mündlicher Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Sehvermögen gestellt (Erwartungen der visuellen Funktionsform, NEI-VFQ, lineare Bewertungsskala und geriatrische Depressionsskala).
Sie werden einem Mobilitäts-Vortest unterzogen, um Ihre Fähigkeit zu beurteilen, Objekte in der Ferne zu finden und zu lesen.
In der Augenklinik werden Sie einer Sehschwächeuntersuchung unterzogen.
Sie erhalten die optischen Geräte und erhalten anschließend eine kurze Einweisung in die Anwendung der Geräte.
Sie werden dann einer Vorschulungsevaluation unterzogen.
Sie erhalten ca. 6 Trainingseinheiten mit Ihren verordneten Geräten für jeweils bis zu 1 Stunde.
Sie kehren zur Vanderbilt Eye Clinic zurück, um die Fern- und Nahsicht mit den Geräten nach dem Training zu beurteilen .
Ihnen werden erneut mündliche Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Sehvermögen gestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukompatienten mit einem Sehvermögen von weniger als 20/40
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen keine erheblichen körperlichen Mobilitätseinschränkungen haben und bereit sein, an den Test- und Trainingssitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Regnet nicht
Die Probanden werden mit Low-Vision-Geräten ausgestattet; Es wird kein zusätzliches Training angeboten.
|
|
Experimental: Schulung in der Verwendung von Low Vision-Geräten
Die Probanden werden mit Low-Vision-Geräten ausgestattet und erhalten 6 Trainingseinheiten mit vorgeschriebenen Geräten für jeweils bis zu 1 Stunde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mobilität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vanderbilt IRB #030642
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