Volwassene die toegang geeft tot de visuele omgeving (PAVE) - DrDeramus Pilot (PAVE)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Karen Joos, Vanderbilt University
We willen een mogelijk trainingsprogramma voor patiënten met DrDeramus evalueren, om efficiëntere gebruikers te worden van voorgeschreven apparaten voor slechtziendheid voor taken op het gebied van veraf en dichtbij zien.
We veronderstellen dat de apparaten de efficiëntie zullen verbeteren.
Voorgeschreven apparaten zijn onder meer een standaardloep, een handloep, brilvergroters voor dichtbij zien en een handmonoculair (telescoop) en een bioptische telescoop (op een bril gemonteerde telescoop) voor veraf zien.
Het succes van het kunnen gebruiken van optische apparaten is afhankelijk van training.
Optische apparaten worden momenteel geaccepteerd en gebruikt voor patiënten met visuele aandoeningen die hun centrale zicht verminderen.
De bioptische telescoop is een bril met een kleine telescoop die in de draaglens is gemonteerd.
De bril ziet eruit en voelt aan als een normale bril, maar heeft een zwart apparaat (telescoop) dat uit de bovenkant van een lens steekt om objecten op afstand beter te kunnen identificeren.
De brilloep is in een bril gemonteerd, ook voor dichtbij zien
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Vanderbilt Eye Clinic wordt u een reeks mondelinge vragen gesteld over uw gezondheidstoestand en het niveau van functioneren van uw gezichtsvermogen (Verwachtingen van visuele functievorm, NEI-VFQ, lineaire beoordelingsschaal en geriatrische depressieschaal).
U ondergaat een pre-mobiliteitstest om uw vermogen om objecten in de verte te vinden en te lezen te beoordelen.
In de oogkliniek krijgt u een low vision onderzoek.
U ontvangt de optische apparaten en krijgt daarna korte instructies over het gebruik van de apparaten.
Je ondergaat dan een pre-trainingsevaluatie.
U krijgt ongeveer 6 trainingssessies met uw voorgeschreven apparaten van maximaal 1 uur per keer.
U keert terug naar de Vanderbilt Eye Clinic voor de afstands- en dichtbijzichtbeoordelingen na de training met de apparaten.
U krijgt opnieuw de reeks mondelinge vragen over uw gezondheidstoestand en uw gezichtsvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Glaucoompatiënten met een gezichtsvermogen van minder dan 20/40
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen geen significante fysieke mobiliteitsbeperkingen hebben en bereid zijn om deel te nemen aan de test- en trainingssessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet aan het regenen
Onderwerpen zullen worden uitgerust met apparaten voor slechtzienden; er wordt geen extra training gegeven.
|
|
|
Experimenteel: Training in het gebruik van apparaten voor slechtzienden
De proefpersonen krijgen apparatuur voor slechtziendheid en krijgen 6 trainingssessies met voorgeschreven apparaten van maximaal 1 uur per keer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vanderbilt IRB #030642
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen