Dorosły zapewniający dostęp do środowiska wizualnego (PAVE) — program pilotażowy DrDeramus (PAVE)
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Karen Joos, Vanderbilt University
Chcemy ocenić potencjalny program szkoleniowy dla pacjentów z jaskrą, aby stać się bardziej efektywnymi użytkownikami przepisanych urządzeń słabowidzących do zadań związanych z widzeniem do dali i bliży.
Stawiamy hipotezę, że urządzenia poprawią wydajność.
Zalecane urządzenia obejmują lupę stojącą, lupę ręczną, lupę okularową do widzenia z bliska oraz ręczny monokular (teleskop) i teleskop bioptyczny (teleskop montowany na okularach) do widzenia na odległość.
Powodzenie w korzystaniu z urządzeń optycznych zależy od przeszkolenia.
Urządzenia optyczne są obecnie akceptowane i używane u pacjentów ze schorzeniami wzroku, które pogarszają widzenie centralne.
Teleskop bioptyczny to para okularów z małym teleskopem zamontowanym w soczewce nośnej.
Okulary wyglądają i działają jak zwykłe okulary, ale mają czarne urządzenie (teleskop) wystające z górnej części jednej soczewki w celu lepszej identyfikacji oddalonych obiektów.
Lupa okularowa montowana jest w okularach również do widzenia w bliży
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Klinice Okulistycznej Vanderbilt zostaniesz poproszony o serię ustnych pytań dotyczących Twojego stanu zdrowia i poziomu funkcjonowania wzroku (oczekiwania dotyczące formy funkcjonowania wzrokowego, NEI-VFQ, Liniowa Skala Oceny i Geriatryczna Skala Depresji).
Zostaniesz poddany wstępnemu testowi mobilności, aby ocenić swoją zdolność znajdowania obiektów w oddali, a także czytania.
Zostaniesz poddany badaniu słabowidzącemu w klinice okulistycznej.
Otrzymasz urządzenia optyczne, a następnie otrzymasz krótkie instrukcje dotyczące korzystania z urządzeń.
Następnie przejdziesz ocenę przedtreningową.
Otrzymasz około 6 sesji treningowych z przepisanymi urządzeniami przez maksymalnie 1 godzinę za każdym razem.
Wrócisz do kliniki okulistycznej Vanderbilt na potreningową ocenę widzenia do dali i bliży za pomocą urządzeń.
Zostaniesz ponownie poproszony o serię ustnych pytań dotyczących Twojego stanu zdrowia i poziomu funkcjonowania wzroku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jaskrą ze wzrokiem poniżej 20/40
Kryteria wyłączenia:
- Badani nie mogą mieć żadnych znaczących ograniczeń ruchowych i być chętni do udziału w testach i sesjach treningowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie pada
Osoby badane zostaną wyposażone w urządzenia słabowidzące; nie będą prowadzone żadne dodatkowe szkolenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie korzystania z urządzeń słabowidzących
Uczestnicy zostaną wyposażeni w urządzenia słabowidzące i przejdą 6 sesji treningowych z przepisanymi urządzeniami przez maksymalnie 1 godzinę za każdym razem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
W momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vanderbilt IRB #030642
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .