Adulto che fornisce accesso all'ambiente visivo (PAVE) - Glaucoma Pilot (PAVE)
19 agosto 2015 aggiornato da: Karen Joos, Vanderbilt University
Desideriamo valutare un potenziale programma di formazione per i pazienti con glaucoma, per diventare utilizzatori più efficienti di dispositivi ipovedenti prescritti per compiti di visione da lontano e da vicino.
Ipotizziamo che i dispositivi miglioreranno l'efficienza.
I dispositivi prescritti includeranno una lente d'ingrandimento su supporto, una lente d'ingrandimento portatile, lenti d'ingrandimento per occhiali per la visione da vicino e un monoculare portatile (telescopio) e un telescopio bioptico (telescopio montato su occhiali) per la visione a distanza.
Il successo di essere in grado di utilizzare dispositivi ottici dipende dalla formazione.
I dispositivi ottici sono attualmente accettati e utilizzati per i pazienti con condizioni visive che riducono la loro visione centrale.
Il telescopio bioptico è un paio di occhiali con un piccolo telescopio montato all'interno della lente portante.
Gli occhiali sembrano e si sentono come un normale paio di occhiali, ma hanno un dispositivo nero (telescopio) che sporge dalla parte superiore di una lente per identificare meglio gli oggetti distanti.
La lente d'ingrandimento per occhiali è montata in un paio di occhiali anche per la visione da vicino
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ti verrà posta una serie di domande orali riguardanti il tuo stato di salute e il livello di funzionamento della vista (Aspettative di Visual Functioning Form, NEI-VFQ, Linear Rating Scale e Geriatric Depression Scale) nella Vanderbilt Eye Clinic.
Verrai sottoposto a un pre-test di mobilità per valutare la tua capacità di trovare oggetti in lontananza e di leggere.
Verrai sottoposto a un esame di ipovisione nella clinica oculistica.
Riceverai i dispositivi ottici e poi riceverai brevi istruzioni sull'uso dei dispositivi.
Verrai quindi sottoposto a una valutazione pre-formazione.
Riceverai circa 6 sessioni di allenamento con i dispositivi prescritti per un massimo di 1 ora ogni volta.
Tornerai alla Vanderbilt Eye Clinic per le valutazioni post-allenamento della visione da lontano e da vicino con i dispositivi .
Ti verrà nuovamente posta una serie di domande orali riguardanti il tuo stato di salute e il livello di funzionamento della vista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da glaucoma con visione inferiore a 20/40
Criteri di esclusione:
- I soggetti non devono avere limitazioni significative della mobilità fisica ed essere disposti a partecipare alle sessioni di test e formazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Non piove
I soggetti saranno dotati di dispositivi per ipovedenti; non sarà fornita alcuna formazione aggiuntiva.
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Sperimentale: Formazione sull'uso di dispositivi per ipovedenti
I soggetti saranno dotati di dispositivi per ipovedenti e riceveranno 6 sessioni di formazione con dispositivi prescritti per un massimo di 1 ora ogni volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mobilità
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vanderbilt IRB #030642
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