Voksen som gir tilgang til det visuelle miljøet (PAVE) - Glaukompilot (PAVE)
19. august 2015 oppdatert av: Karen Joos, Vanderbilt University
Vi ønsker å evaluere et potensielt treningsprogram for pasienter med glaukom, for å bli mer effektive brukere av foreskrevne svaksynsapparater for avstands- og nærsynsoppgaver.
Vi antar at enhetene vil forbedre effektiviteten.
Foreskrevne enheter vil inkludere en stativforstørrelsesglass, en håndholdt forstørrelsesglass, brilleforstørrelsesglass for nærsyn, og et håndholdt monokulært (teleskop) og et bioptisk teleskop (brillemontert teleskop) for avstandssyn.
Suksessen med å kunne bruke optiske enheter er avhengig av trening.
Optiske enheter er for tiden akseptert og brukt for pasienter med visuelle forhold som reduserer deres sentrale syn.
Det bioptiske teleskopet er et par briller med et lite teleskop montert i bærelinsen.
Brillene ser ut og føles som en vanlig brille, men har en svart enhet (teleskop) som stikker ut fra toppen av en linse for bedre å identifisere objekter på avstand.
Brillelupen er montert i et par briller også for nærsyn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Du vil bli stilt en rekke muntlige spørsmål angående helsestatus og synsnivå av funksjon (Forventninger om visuell funksjonsform, NEI-VFQ, Linear Rating Scale og Geriatric Depression Scale) i Vanderbilt Eye Clinic.
Du vil gjennomgå en forhåndstest for mobilitet for å vurdere din evne til å finne gjenstander i det fjerne samt lese .
Du skal gjennomgå en svaksynsundersøkelse i øyeklinikken.
Du vil motta de optiske enhetene og deretter motta korte instruksjoner om bruken av enhetene.
Du vil da gjennomgå en før-treningsevaluering.
Du vil motta ca. 6 treningsøkter med dine foreskrevne enheter i opptil 1 time hver gang.
Du kommer tilbake til Vanderbilt Eye Clinic for avstands- og nærsynsvurderinger etter trening med enhetene.
Du vil bli spurt om serien med muntlige spørsmål igjen angående din helsestatus og synsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Glaukompasienter med syn mindre enn 20/40
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene må ikke ha noen vesentlige fysiske mobilitetsbegrensninger og være villige til å delta i testingen og treningsøktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen trening
Forsøkspersoner vil bli utstyrt med svaksynte enheter; ingen ekstra opplæring vil bli gitt.
|
|
|
Eksperimentell: Opplæring i bruk av svaksynsenheter
Forsøkspersonene vil bli utstyrt med svaksynsapparater og vil motta 6 treningsøkter med foreskrevet utstyr i opptil 1 time hver gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mobilitet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vanderbilt IRB #030642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .