Voksen, der giver adgang til det visuelle miljø (PAVE) - Glaukompilot (PAVE)
19. august 2015 opdateret af: Karen Joos, Vanderbilt University
Vi ønsker at evaluere et potentielt træningsprogram for patienter med glaukom, for at blive mere effektive brugere af ordinerede svagsynsapparater til afstands- og nærsynsopgaver.
Vi antager, at enhederne vil forbedre effektiviteten.
Foreskrevne enheder vil omfatte en stativlup, en håndholdt lup, brillelup til nærsyn og et håndholdt monokulært (teleskop) og et bioptisk teleskop (brillemonteret teleskop) til fjernsyn.
Succesen med at kunne bruge optiske enheder afhænger af træning.
Optiske enheder er i øjeblikket accepteret og brugt til patienter med synstilstande, der nedsætter deres centrale syn.
Det bioptiske teleskop er et par briller med et lille teleskop monteret i bærelinsen.
Brillerne ligner og føles som et normalt par briller, men har en sort enhed (teleskop), der stikker ud fra toppen af den ene linse for bedre at kunne identificere objekter på afstand.
Brilleluppen er monteret i et par briller også til nærsyn
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Du vil blive stillet en række mundtlige spørgsmål vedrørende din sundhedsstatus og synsniveau af funktion (Forventninger til visuel funktionsform, NEI-VFQ, Linear Rating Scale og Geriatric Depression Scale) i Vanderbilt Eye Clinic.
Du vil gennemgå en mobilitets-pre-test for at vurdere din evne til at finde objekter i det fjerne samt læse .
Du skal gennemgå en svagsynsundersøgelse i øjenklinikken.
Du modtager de optiske enheder og modtager derefter korte instruktioner om brugen af enhederne.
Du vil herefter gennemgå en føruddannelsesevaluering.
Du vil modtage cirka 6 træningssessioner med dine ordinerede enheder i op til 1 time hver gang.
Du vil vende tilbage til Vanderbilt Eye Clinic for efter-træningsafstand og nærsynsvurderinger med enhederne.
Du vil igen blive stillet rækken af mundtlige spørgsmål vedrørende din helbredstilstand og synsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Glaukompatienter med syn mindre end 20/40
Eksklusionskriterier:
- Forsøgspersoner må ikke have væsentlige fysiske mobilitetsbegrænsninger og være villige til at deltage i test- og træningssessionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen træning
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med svagsynsanordninger; der vil ikke blive givet ekstra træning.
|
|
|
Eksperimentel: Træning i brug af svagsynsanordninger
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med svagsynsanordninger og vil modtage 6 træningssessioner med ordineret udstyr i op til 1 time hver gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mobilitet
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
På tidspunktet for tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2006
Først opslået (Skøn)
20. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vanderbilt IRB #030642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .