Studie proveditelnosti pro potenciální kohorty stravy a životního stylu v Dillí, Kerala a Kolkota, Indie

Pozadí

Výzkumu rakoviny v rozvojových zemích nebyla věnována odpovídající pozornost, přestože má velký potenciál zlepšit naše chápání genů a environmentálních expozic, jako je strava v etiologii rakoviny. Konkrétně by indická dietní kohorta podstatně rozšířila rozsah příjmu a rozmanitost různých potravin a životního stylu, které nebyly dostatečně prozkoumány, např. koření, druhy olejů, čočka, vegetariánství (spíše spojené s náboženstvím než se zdravým životním stylem) a druhy pohybových aktivit. Indové mají také odlišné vzorce výskytu rakoviny. Vytvoření kohorty nám umožní studovat četné výsledky rakoviny i další koncové body onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění a diabetes) a zabrání potenciálním zkreslením vyplývajícím z rozdílného vybavování si minulé stravy subjekty, což je kritický problém v případě kontrolní studie, které hodnotí nutriční příjem. Protože měření různých biologických markerů bude nedílnou součástí této studie, bude důležité odebrat biologické vzorky před onemocněním a léčbou. To je zvláště důležité v Indii, protože případy se mohou projevit v pozdním stádiu onemocnění.

Protože studie takového rozsahu a složitosti nebyla v Indii provedena, navrhl jsem pilotní studii, která by určila proveditelnost provedení velké kohortové studie v Indii. Pilotní studie se skládá ze tří částí: 1) vyhodnocení logistických záležitostí; 2) charakterizace stravy; a 3) vyhodnocení problémů souvisejících s následným sledováním a zjišťováním konečného bodu. V části A této pilotní studie bude 4 000 subjektů. Tato část studie bude hodnocena z hlediska logistických otázek, včetně administrace dotazníků, sběru, skladování a analýzy. Hodnocena bude také míra odpovědí na dotazníky, odběr biovzorků a schopnost center provádět navrhovaný výzkum. Část B pilotní studie sestává z charakterizace indické stravy za účelem stanovení variability příjmu u podskupiny 1 400 subjektů v rámci jednotlivých osob a mezi nimi; hodnocení, které má určit, zda Indové dokážou přesně odhadnout množství jídla; posoudit míru chyby měření u vybraných živin; a zjistit, zda použití více forem nástrojů příjmu v kombinaci s biomarkery může kategorizovat příjem s menší chybou. V části C pilotní studie budou vyhodnoceny otázky související s následným sledováním a zjišťováním koncového bodu u 1200 subjektů. Kromě toho hodnocení pravděpodobnosti, že rakovina a další chronická onemocnění zůstanou zcela nediagnostikována kvůli nedostatečnému přístupu ke zdravotní péči; posoudit pohybový vzorec a sledovatelnost indických populací; stejně jako vyhodnocení pokrytí rakovinným registrem a určení, zda jsou nutné doplňkové aktivity.