Studio di fattibilità per coorti prospettiche di dieta e stile di vita a Delhi, Kerala e Calcutta, in India

Sfondo

La ricerca sul cancro nei paesi in via di sviluppo non ha ricevuto un'attenzione adeguata nonostante abbia un grande potenziale per migliorare la nostra comprensione dei geni e delle esposizioni ambientali come la dieta nell'eziologia del cancro. Nello specifico, una coorte dietetica indiana amplierebbe sostanzialmente la gamma di assunzione e la varietà di cibi e stili di vita diversi che non sono stati adeguatamente esplorati, ad esempio spezie, tipo di oli, lenticchie, vegetarianismo (legato alla religione piuttosto che a uno stile di vita sano) e tipi di attività fisica. Gli indiani hanno anche distinti modelli di incidenza del cancro. Stabilire una coorte ci consentirà di studiare più esiti di cancro così come altri endpoint di malattia (ad esempio, malattie cardiovascolari e diabete) ed eviterà potenziali pregiudizi derivanti dal ricordo differenziale della dieta passata da parte dei soggetti, una preoccupazione critica nel caso- studi di controllo che valutano l'apporto nutrizionale. Poiché la misurazione di vari marcatori biologici sarà parte integrante di questo studio, sarà importante raccogliere campioni biologici prima della malattia e del trattamento. Ciò è particolarmente importante in India poiché i casi possono presentarsi con malattia in fase avanzata.

Poiché in India non è stato condotto uno studio di tale portata e complessità, ho proposto uno studio pilota per determinare la fattibilità di condurre un ampio studio di coorte in India. Lo studio pilota si compone di tre parti: 1) valutazione delle questioni logistiche; 2) caratterizzazione della dieta; e 3) valutazione delle questioni relative al follow-up e all'accertamento del punto finale. Nella Parte A di questo studio pilota ci saranno 4.000 soggetti. Questa parte dello studio sarà valutata per questioni logistiche, inclusa la somministrazione, la raccolta, l'archiviazione e l'analisi del questionario. Saranno inoltre valutati i tassi di risposta ai questionari, la raccolta di campioni biologici e la capacità dei centri di svolgere la ricerca proposta. La parte B dello studio pilota consiste in una caratterizzazione della dieta indiana per determinare la variabilità nell'assunzione all'interno e tra le persone in un sottogruppo di 1.400 soggetti; una valutazione per determinare se gli indiani possono stimare accuratamente le quantità di cibo; valutare il grado di errore di misurazione nei nutrienti selezionati; e accertare se l'utilizzo di più forme di strumenti di assunzione in combinazione con biomarcatori possa classificare l'assunzione con meno errori. Nella parte C dello studio pilota, saranno valutate le questioni relative al follow-up e all'accertamento dell'end-point in 1200 soggetti. Inoltre, una valutazione della probabilità che tumori e altre malattie croniche rimangano completamente non diagnosticate a causa della mancanza di accesso all'assistenza sanitaria; valutare il modello di movimento e la tracciabilità delle popolazioni indiane; nonché una valutazione della copertura del registro dei tumori e determinare se sono necessarie attività supplementari.