Studium wykonalności dla przyszłych kohort diety i stylu życia w Delhi, Kerali i Kalkocie w Indiach

Tło

Badania nad rakiem w krajach rozwijających się nie poświęcono wystarczającej uwagi, mimo że mają ogromny potencjał w zakresie lepszego zrozumienia genów i ekspozycji środowiskowych, takich jak dieta, w etiologii raka. Konkretnie, indyjska kohorta dietetyczna znacznie poszerzyłaby zakres spożycia i różnorodność różnych pokarmów i stylów życia, które nie zostały odpowiednio zbadane, np. rodzaje aktywności fizycznej. Indianie mają również różne wzorce zachorowalności na raka. Ustanowienie kohorty pozwoli nam zbadać wiele wyników leczenia raka, jak również innych punktów końcowych choroby (np. badania kontrolne oceniające spożycie składników odżywczych. Ponieważ pomiar różnych markerów biologicznych będzie integralną częścią tego badania, ważne będzie pobranie próbek biologicznych przed chorobą i leczeniem. Jest to szczególnie ważne w Indiach, ponieważ przypadki mogą objawiać się późnym stadium choroby.

Ponieważ badanie o takiej wielkości i złożoności nie zostało przeprowadzone w Indiach, zaproponowałem badanie pilotażowe w celu określenia wykonalności przeprowadzenia dużego badania kohortowego w Indiach. Badanie pilotażowe składa się z trzech części: 1) ocena zagadnień logistycznych; 2) charakterystyka diety; oraz 3) ocena kwestii związanych z kontynuacją i ustaleniem punktu końcowego. W części A tego badania pilotażowego będzie 4000 osób. Ta część badania zostanie oceniona pod kątem kwestii logistycznych, w tym administrowania kwestionariuszami, zbierania, przechowywania i analizy. Ocenione zostaną również wskaźniki odpowiedzi na kwestionariusze, pobieranie biopróbek oraz zdolność ośrodków do przeprowadzenia proponowanych badań. Część B badania pilotażowego składa się z charakterystyki indyjskiej diety w celu określenia wewnątrz- i międzyosobowej zmienności spożycia w podgrupie 1400 osób; ocena mająca na celu ustalenie, czy Hindusi potrafią dokładnie oszacować ilości żywności; ocenić stopień błędu pomiaru wybranych składników pokarmowych; i upewnić się, czy użycie wielu form instrumentów do pobierania w połączeniu z biomarkerami może kategoryzować spożycie z mniejszym błędem. W części C badania pilotażowego zostaną ocenione kwestie związane z kontynuacją i ustaleniem punktu końcowego u 1200 osób. Ponadto ocena prawdopodobieństwa pozostawania całkowicie niezdiagnozowanych nowotworów i innych chorób przewlekłych z powodu braku dostępu do opieki zdrowotnej; ocenić wzorzec przemieszczania się i identyfikowalność populacji indyjskich; a także ocenę zasięgu rejestru nowotworów i ustalenie, czy wymagane są działania uzupełniające.