Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení expozice fungicidů mezi farmáři jablek a broskví ve studii Argicultural Health Study

4. dubna 2018 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Posouzení expozice fungicidům mezi farmáři jablek a broskví ve studii zemědělského zdraví

Tento protokol popisuje studii hodnocení expozice farmářů v Severní Karolíně a Iowě, kteří osobně aplikují fungicidy captan, thiophanate-methyl a benomyl na jabloňové a broskvoňové sady. Posouzení expozice bude zahrnovat environmentální měření i údaje z biologického monitorování. Údaje z biomonitoringu budou založeny na 24hodinových metabolitech tří fungicidů vybraných pro studium v ​​moči. Studie se provádí ve spolupráci s Argicultural Health Study (AHS), velkou prospektivní zdravotní studií licencovaných soukromých (farmářů) a komerčních aplikátorů a manželů soukromých aplikátorů. AHS je sponzorován National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences a Environmental Protection Agency. Zde popsaná studie bude provedena Národním institutem bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

Souhrnně řečeno, cíle této studie jsou 1) změřit skutečnou expozici cílovým fungicidům pomocí environmentálních i biologických měření expozice, 2) identifikovat a kvantifikovat hlavní determinanty expozice, 3) popsat expozici uvnitř a mezi pracovníky. variabilitu a 4) v možném rozsahu vyhodnotit shodu mezi odhady expozice vypočítanými pomocí algoritmů expozice AHS a odhady expozice založenými na skutečných měřeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento protokol popisuje studii hodnocení expozice farmářů v Severní Karolíně a Iowě, kteří osobně aplikují fungicidy captan, thiophanate-methyl a benomyl na jabloňové a broskvoňové sady. Posouzení expozice bude zahrnovat environmentální měření i údaje z biologického monitorování. Údaje z biomonitoringu budou založeny na 24hodinových metabolitech tří fungicidů vybraných pro studium v ​​moči. Studie se provádí ve spolupráci s Agricultural Health Study (AHS), velkou prospektivní zdravotní studií licencovaných soukromých (farmářů) a komerčních aplikátorů a manželů soukromých aplikátorů. AHS je sponzorován National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences a Environmental Protection Agency. Zde popsaná studie bude provedena Národním institutem bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

Degenerace sítnice mezi aplikátory v AHS byla spojena s kumulativními dny používání pěti fungicidů, včetně kaptanu a benomylu, které jsou nebo byly intenzivně používány v sadech. K dispozici jsou minimální monitorovací údaje o expozicích fungicidů mezi aplikátory v sadech v USA Klasifikace expozice specifická pro agenty v AHS je založena především na údajích z dotazníků, doplněných údaji z monitorování expozice z nekohortových studií v literatuře. Algoritmus byl vyvinut společností AHS k odhadu kumulativní expozice jednotlivce pomocí informací o trvání, frekvenci a intenzitě expozice z dotazníků. Část intenzity tohoto algoritmu identifikuje faktory, které buď zvyšují nebo snižují expozici, a každému faktoru je přiřazena "váha", která odráží relativní dopad tohoto faktoru na expozici. Údaje o expozici jsou potřeba k ověření těchto algoritmů, k identifikaci hlavních determinantů expozice ak vyhodnocení vhodnosti přiřazených vah.

Fungicidy se aplikují v pravidelných intervalech po celé jaro a léto v sadech. Captan je často používaný fungicid, který bude sloužit jako primární marker expozice fungicidům v sadech. Účastníci z AHS budou vybráni na základě plánovaného použití kaptanu. Benzimidazolový fungicid, jako je thiofanát-methyl nebo benomyl, se často aplikuje s kaptanem a bude se také monitorovat expozice thiofanát-methylu a benomylu. Expozice aplikátoru bude měřena pomocí metod environmentálního (vzduch, dermální náplast, ruka) a biologických monitorovacích metod. Captan je metabolizován na tetrahydroftalimid, který je vylučován do moči. Thiofanát-methyl a benomyl sdílí společný metabolit, methyl (5-hydroxy-1H-benzimidazol-2-yl)-karbamát, který je také vylučován do moči. Dupont dobrovolně stahuje svůj produkt benomyl z trhu k 31. prosinci 2001; stávající zásoby benomylu však mohou být využity v roce 2002. Vzhledem k tomuto „přenosovému“ použití benomylu a přítomnosti metabolitu v moči společného s thiofanát-methylem je rozumné sledovat expozici benomylu mezi zúčastněnými aplikátory. Byl navržen návrh opakovaných měření, aby se zabývala pravděpodobnost vysoké variability mezi pracovníky pro měření expozice.

Souhrnně řečeno, cíle této studie jsou 1) změřit skutečnou expozici cílovým fungicidům pomocí environmentálních i biologických měření expozice, 2) identifikovat a kvantifikovat hlavní determinanty expozice, 3) popsat expozici uvnitř a mezi pracovníky. variabilitu a 4) v možném rozsahu vyhodnotit shodu mezi odhady expozice vypočítanými pomocí algoritmů expozice AHS a odhady expozice založenými na skutečných měřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníci budou rekrutováni z dílčího vzorku kohorty AHS.

Aby byli účastníci AHS způsobilí pro tuto studii, musí:

  1. V současné době pěstujeme jablka nebo broskve a
  2. Plánujte osobně aplikovat kaptan během jarního/letního vegetačního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Alavanja, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. listopadu 2001

Dokončení studie

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999902049
  • 02-C-N049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit