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Avaliação da exposição a fungicidas entre produtores de maçã e pêssego no estudo de saúde agrícola

4 de abril de 2018 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Este protocolo descreve um estudo de avaliação de exposição de agricultores na Carolina do Norte e Iowa que aplicam pessoalmente os fungicidas captan, tiofanato-metílico e benomil em pomares de macieiras e pessegueiros. A avaliação da exposição incluirá medições ambientais, bem como dados de monitoramento biológico. Os dados de biomonitoramento serão baseados em metabólitos urinários de 24 horas dos três fungicidas selecionados para estudo. O estudo está sendo realizado em colaboração com o Argicultural Health Study (AHS), um grande estudo prospectivo de saúde de aplicadores privados (agricultores) e comerciais licenciados e os cônjuges de aplicadores privados. A AHS é patrocinada pelo Instituto Nacional do Câncer, pelo Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental e pela Agência de Proteção Ambiental. O estudo aqui descrito será conduzido pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional.

Em resumo, os objetivos deste estudo são 1) medir as exposições reais aos fungicidas-alvo usando medidas ambientais e biológicas de exposição, 2) identificar e quantificar os principais determinantes da exposição, 3) descrever a exposição dentro e entre trabalhadores variabilidade e 4) avaliar, na medida do possível, a concordância entre as estimativas de exposição calculadas usando os algoritmos de exposição AHS e as estimativas de exposição baseadas em medições reais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este protocolo descreve um estudo de avaliação de exposição de agricultores na Carolina do Norte e Iowa que aplicam pessoalmente os fungicidas captan, tiofanato-metílico e benomil em pomares de macieiras e pessegueiros. A avaliação da exposição incluirá medições ambientais, bem como dados de monitoramento biológico. Os dados de biomonitoramento serão baseados em metabólitos urinários de 24 horas dos três fungicidas selecionados para estudo. O estudo está sendo feito em colaboração com o Estudo de Saúde Agrícola (AHS), um grande estudo prospectivo de saúde de aplicadores privados (agricultores) e comerciais licenciados e os cônjuges de aplicadores privados. A AHS é patrocinada pelo Instituto Nacional do Câncer, pelo Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental e pela Agência de Proteção Ambiental. O estudo aqui descrito será conduzido pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional.

A degeneração da retina entre os aplicadores no AHS tem sido associada a dias cumulativos de uso de cinco fungicidas, incluindo captan e benomyl, que são ou foram muito usados ​​em pomares. Dados mínimos de monitoramento estão disponíveis sobre exposições a fungicidas entre aplicadores de pomares nos EUA. A classificação de exposição específica a agentes na AHS é baseada principalmente em dados de questionário, complementados por dados de monitoramento de exposição de estudos não coorte na literatura. Um algoritmo foi desenvolvido pela AHS para estimar a exposição cumulativa de um indivíduo usando informações sobre duração, frequência e intensidade da exposição de questionários. A parte de intensidade deste algoritmo identifica fatores que aumentam ou diminuem a exposição e um "peso" é atribuído a cada fator para refletir o impacto relativo desse fator na exposição. Os dados de exposição são necessários para validar esses algoritmos, para identificar os principais determinantes da exposição e para avaliar a adequação dos pesos atribuídos.

Os fungicidas são aplicados em intervalos regulares durante a primavera e o verão nos pomares. Captan é um fungicida frequentemente aplicado que servirá como marcador primário para exposições a fungicidas em pomares. Os participantes do AHS serão selecionados com base no uso planejado de captan. Um fungicida benzimidazol, como tiofanato-metil ou benomil, é frequentemente aplicado com captan e a exposição ao tiofanato-metil e benomil também será monitorada. A exposição do aplicador será medida usando métodos de monitoramento ambiental (ar, adesivo dérmico, mão) e biológico. Captan é metabolizado em tetrahidroftalimida, que é excretada na urina. Tiofanato-metil e benomil compartilham um metabólito comum, metil (5-hidroxi-1H-benzimidazol-2-il)-carbamato, que também é excretado na urina. A Dupont está voluntariamente retirando seu produto de benomil do mercado em 31 de dezembro de 2001; no entanto, os estoques existentes de benomil podem ser usados ​​em 2002. Devido a este uso de "transferência" de benomil e à presença de um metabólito na urina comum ao tiofanato-metil, é prudente monitorar a exposição ao benomil entre os aplicadores participantes. Um projeto de medidas repetidas foi proposto para abordar a probabilidade de alta variabilidade dentro do trabalhador para medidas de exposição.

Em resumo, os objetivos deste estudo são 1) medir as exposições reais aos fungicidas-alvo usando medidas ambientais e biológicas de exposição, 2) identificar e quantificar os principais determinantes da exposição, 3) descrever a exposição dentro e entre trabalhadores variabilidade e 4) avaliar, na medida do possível, a concordância entre as estimativas de exposição calculadas usando os algoritmos de exposição AHS e as estimativas de exposição baseadas em medições reais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes serão recrutados a partir de uma subamostra da coorte AHS.

Para ser elegível para este estudo, os participantes do AHS devem:

  1. Atualmente cultiva maçãs ou pêssegos e,
  2. Planeje aplicar pessoalmente o captan durante a estação de crescimento primavera/verão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Alavanja, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de novembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999902049
  • 02-C-N049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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