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Valutazione dell'esposizione ai fungicidi tra i coltivatori di mele e pesche nello studio sulla salute dell'agricoltura

4 aprile 2018 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Valutazione dell'esposizione ai fungicidi tra i coltivatori di mele e pesche nello studio sulla salute agricola

Questo protocollo descrive uno studio di valutazione dell'esposizione degli agricoltori della Carolina del Nord e dell'Iowa che applicano personalmente i fungicidi captano, tiofanato-metile e benomil ai frutteti di mele e pesche. La valutazione dell'esposizione includerà misurazioni ambientali e dati di monitoraggio biologico. I dati di biomonitoraggio saranno basati sui metaboliti urinari delle 24 ore dei tre fungicidi selezionati per lo studio. Lo studio viene svolto in collaborazione con l'Argicultural Health Study (AHS), un ampio studio prospettico sulla salute di applicatori privati ​​(agricoltori) e commerciali autorizzati e dei coniugi di applicatori privati. L'AHS è sponsorizzato dal National Cancer Institute, dal National Institute of Environmental Health Sciences e dall'Environmental Protection Agency. Lo studio qui descritto sarà condotto dall'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro.

In sintesi, gli obiettivi di questo studio sono 1) misurare le esposizioni effettive ai fungicidi target utilizzando misure di esposizione sia ambientali che biologiche, 2) identificare e quantificare i principali determinanti dell'esposizione, 3) descrivere l'esposizione all'interno e tra i lavoratori variabilità e 4) valutare, per quanto possibile, la concordanza tra le stime dell'esposizione calcolate utilizzando gli algoritmi di esposizione AHS e le stime dell'esposizione basate su misurazioni effettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive uno studio di valutazione dell'esposizione degli agricoltori della Carolina del Nord e dell'Iowa che applicano personalmente i fungicidi captano, tiofanato-metile e benomil ai frutteti di mele e pesche. La valutazione dell'esposizione includerà misurazioni ambientali e dati di monitoraggio biologico. I dati di biomonitoraggio saranno basati sui metaboliti urinari delle 24 ore dei tre fungicidi selezionati per lo studio. Lo studio viene svolto in collaborazione con l'Agricultural Health Study (AHS), un ampio studio prospettico sulla salute di applicatori privati ​​(agricoltori) e commerciali autorizzati e dei coniugi di applicatori privati. L'AHS è sponsorizzato dal National Cancer Institute, dal National Institute of Environmental Health Sciences e dall'Environmental Protection Agency. Lo studio qui descritto sarà condotto dall'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro.

La degenerazione retinica tra gli applicatori nell'AHS è stata associata a giorni cumulativi di utilizzo di cinque fungicidi, tra cui captan e benomyl, che sono o sono stati ampiamente utilizzati nei frutteti. Sono disponibili dati di monitoraggio minimi sulle esposizioni ai fungicidi tra gli applicatori di frutteti negli Stati Uniti. La classificazione dell'esposizione specifica per agente nell'AHS si basa principalmente sui dati del questionario, integrati dai dati di monitoraggio dell'esposizione provenienti da studi non di coorte in letteratura. Un algoritmo è stato sviluppato da AHS per stimare l'esposizione cumulativa di un individuo utilizzando le informazioni sulla durata, la frequenza e l'intensità dell'esposizione dai questionari. La parte relativa all'intensità di questo algoritmo identifica i fattori che aumentano o diminuiscono l'esposizione e a ciascun fattore viene assegnato un "peso" per riflettere l'impatto relativo di quel fattore sull'esposizione. I dati sull'esposizione sono necessari per convalidare questi algoritmi, per identificare i principali determinanti dell'esposizione e per valutare l'adeguatezza dei pesi assegnati.

I fungicidi vengono applicati a intervalli regolari durante la primavera e l'estate nei frutteti. Captan è un fungicida applicato di frequente che fungerà da marcatore principale per l'esposizione ai fungicidi nei frutteti. I partecipanti dell'AHS saranno selezionati in base all'uso pianificato del captano. Un fungicida a base di benzimidazolo, come il tiofanato-metile o il benomil, viene spesso applicato con il captano e verrà monitorata anche l'esposizione al tiofanato-metile e al benomile. L'esposizione dell'applicatore sarà misurata utilizzando sia metodi di monitoraggio ambientale (aria, cerotto cutaneo, mano) che biologico. Il captano viene metabolizzato a tetraidroftalimmide, che viene escreto nelle urine. Il tiofanato-metile e il benomil condividono un metabolita comune, il metil (5-idrossi-1H-benzimidazol-2-il)-carbammato, anch'esso escreto nelle urine. Dupont ritirerà volontariamente dal mercato il suo prodotto benomyl a partire dal 31 dicembre 2001; tuttavia, le scorte esistenti di benomyl possono essere utilizzate nel 2002. A causa di questo uso "riporto" di benomyl e della presenza di un metabolita nelle urine comune al tiofanato-metile, è prudente monitorare l'esposizione al benomyl tra gli applicatori partecipanti. È stato proposto un progetto di misure ripetute per affrontare la probabilità di un'elevata variabilità all'interno del lavoratore per le misure di esposizione.

In sintesi, gli obiettivi di questo studio sono 1) misurare le esposizioni effettive ai fungicidi target utilizzando misure di esposizione sia ambientali che biologiche, 2) identificare e quantificare i principali determinanti dell'esposizione, 3) descrivere l'esposizione all'interno e tra i lavoratori variabilità e 4) valutare, per quanto possibile, la concordanza tra le stime dell'esposizione calcolate utilizzando gli algoritmi di esposizione AHS e le stime dell'esposizione basate su misurazioni effettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I partecipanti saranno reclutati da un sottocampione della coorte AHS.

Per essere ammessi a questo studio, i partecipanti AHS devono:

  1. Attualmente coltiviamo mele o pesche e,
  2. Pianifica di applicare personalmente il captan durante la stagione di crescita primaverile/estiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Alavanja, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

14 novembre 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999902049
  • 02-C-N049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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