Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soppdrepende eksponeringsvurdering blant eple- og ferskenbønder i Argicultural Health Study

4. april 2018 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Soppdrepende eksponeringsvurdering blant eple- og ferskenbønder i Agricultural Health Study

Denne protokollen beskriver en eksponeringsvurderingsstudie av bønder i North Carolina og Iowa som personlig bruker soppmidlene captan, tiofanat-metyl og benomyl på eple- og ferskenhager. Eksponeringsvurderingen vil inkludere miljømålinger samt biologiske overvåkingsdata. Bioovervåkingsdataene vil være basert på 24-timers urinmetabolitter av de tre soppmidlene som er valgt for studie. Studien gjøres i samarbeid med Argicultural Health Study (AHS), en stor prospektiv helsestudie av lisensierte private (bonde) og kommersielle applikatorer, og ektefellene til private applikatorer. AHS er sponset av National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences og Environmental Protection Agency. Studien beskrevet her vil bli utført av National Institute of Occupational Safety and Health.

Oppsummert er målene med denne studien 1) å måle faktisk eksponering for målsoppmidlene ved å bruke både miljømessige og biologiske eksponeringsmål, 2) å identifisere og kvantifisere viktige determinanter for eksponering, 3) å beskrive eksponering innenfor og mellom arbeidere. variabilitet, og 4) å evaluere, i den grad det er mulig, samsvar mellom eksponeringsestimater beregnet ved bruk av AHS-eksponeringsalgoritmene og eksponeringsestimater basert på faktiske målinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver en eksponeringsvurderingsstudie av bønder i North Carolina og Iowa som personlig bruker soppmidlene captan, tiofanat-metyl og benomyl på eple- og ferskenhager. Eksponeringsvurderingen vil inkludere miljømålinger samt biologiske overvåkingsdata. Bioovervåkingsdataene vil være basert på 24-timers urinmetabolitter av de tre soppmidlene som er valgt for studie. Studien gjøres i samarbeid med Agricultural Health Study (AHS), en stor prospektiv helsestudie av lisensierte private (bonde) og kommersielle applikatorer, og ektefellene til private applikatorer. AHS er sponset av National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences og Environmental Protection Agency. Studien beskrevet her vil bli utført av National Institute of Occupational Safety and Health.

Netthinnedegenerasjon blant applikatorer i AHS har vært assosiert med kumulative dager med bruk av fem soppdrepende midler, inkludert captan og benomyl, som er eller har vært mye brukt i frukthager. Minimale overvåkingsdata er tilgjengelige for soppdrepende eksponeringer blant frukthageapplikatorer i den amerikanske agentspesifikke eksponeringsklassifiseringen i AHS er hovedsakelig basert på spørreskjemadata, supplert med eksponeringsovervåkingsdata fra ikke-kohortstudier i litteraturen. En algoritme er utviklet av AHS for å estimere et individs kumulative eksponering ved å bruke informasjon om varighet, frekvens og intensitet av eksponering fra spørreskjemaer. Intensitetsdelen av denne algoritmen identifiserer faktorer som enten øker eller reduserer eksponeringen, og en "vekt" tildeles hver faktor for å reflektere den relative innvirkningen av denne faktoren på eksponeringen. Eksponeringsdata er nødvendig for å validere disse algoritmene, for å identifisere viktige eksponeringsdeterminanter og for å evaluere hensiktsmessigheten av de tildelte vektene.

Soppmidler påføres med jevne mellomrom gjennom våren og sommeren i frukthager. Captan er et ofte brukt soppdreper som vil tjene som den primære markøren for soppdrepende eksponering i frukthager. Deltakere fra AHS vil bli valgt ut basert på planlagt bruk av captan. Et benzimidazol-soppdrepende middel, som tiofanat-metyl eller benomyl, påføres ofte med captan og eksponering for tiofanat-metyl og benomyl vil også bli overvåket. Applikatoreksponering vil bli målt ved bruk av både miljømessige (luft, hudplaster, hånd) og biologiske overvåkingsmetoder. Captan metaboliseres til tetrahydroftalimid, som skilles ut i urinen. Tiofanat-metyl og benomyl deler en felles metabolitt, metyl (5-hydroksy-1H-benzimidazol-2-yl)-karbamat, som også skilles ut i urinen. Dupont trekker frivillig sitt benomylprodukt fra markedet per 31. desember 2001; Imidlertid kan eksisterende forsyninger av benomyl bli brukt i 2002. På grunn av denne "overførte" bruken av benomyl og tilstedeværelsen av en metabolitt i urinen som er vanlig for tiofanat-metyl, er det fornuftig å overvåke benomyleksponering blant deltakende applikatorer. Et design for gjentatte tiltak har blitt foreslått for å adressere sannsynligheten for høy variasjon innen arbeidstaker for eksponeringstiltak.

Oppsummert er målene med denne studien 1) å måle faktisk eksponering for målsoppmidlene ved å bruke både miljømessige og biologiske eksponeringsmål, 2) å identifisere og kvantifisere viktige determinanter for eksponering, 3) å beskrive eksponering innenfor og mellom arbeidere. variabilitet, og 4) å evaluere, i den grad det er mulig, samsvar mellom eksponeringsestimater beregnet ved bruk av AHS-eksponeringsalgoritmene og eksponeringsestimater basert på faktiske målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakerne vil bli rekruttert fra et delutvalg av AHS-kohorten.

For å være kvalifisert for denne studien, må AHS-deltakere:

  1. Dyrker for tiden epler eller fersken og,
  2. Planlegg å personlig bruke captan i vekstsesongen vår/sommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Alavanja, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

14. november 2001

Studiet fullført

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere