Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fungicideksponeringsvurdering blandt æble- og ferskenbønder i Argicultural Health Study

4. april 2018 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fungicideksponeringsvurdering blandt æble- og ferskenbønder i landbrugets sundhedsundersøgelse

Denne protokol beskriver en eksponeringsvurderingsundersøgelse af landmænd i North Carolina og Iowa, som personligt anvender fungiciderne captan, thiophanate-methyl og benomyl på æble- og ferskenplantager. Eksponeringsvurderingen vil omfatte miljømålinger samt biologiske overvågningsdata. Biomonitoreringsdataene vil være baseret på 24-timers urinmetabolitter af de tre fungicider udvalgt til undersøgelse. Undersøgelsen udføres i samarbejde med Argicultural Health Study (AHS), en stor prospektiv sundhedsundersøgelse af licenserede private (landmand) og kommercielle applikatorer og ægtefæller til private applikatorer. AHS er sponsoreret af National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences og Environmental Protection Agency. Undersøgelsen beskrevet her vil blive udført af National Institute of Occupational Safety and Health.

Sammenfattende er formålene med denne undersøgelse 1) at måle faktiske eksponeringer for målfungiciderne ved hjælp af både miljømæssige og biologiske eksponeringsmål, 2) at identificere og kvantificere væsentlige determinanter for eksponering, 3) at beskrive eksponering inden for og mellem arbejdere variabilitet, og 4) at evaluere, i det omfang det er muligt, overensstemmelse mellem eksponeringsestimater beregnet ved hjælp af AHS-eksponeringsalgoritmerne og eksponeringsestimater baseret på faktiske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol beskriver en eksponeringsvurderingsundersøgelse af landmænd i North Carolina og Iowa, som personligt anvender fungiciderne captan, thiophanate-methyl og benomyl på æble- og ferskenplantager. Eksponeringsvurderingen vil omfatte miljømålinger samt biologiske overvågningsdata. Biomonitoreringsdataene vil være baseret på 24-timers urinmetabolitter af de tre fungicider udvalgt til undersøgelse. Undersøgelsen udføres i samarbejde med Agricultural Health Study (AHS), en stor prospektiv sundhedsundersøgelse af licenserede private (landmand) og kommercielle applikatorer og ægtefæller til private applikatorer. AHS er sponsoreret af National Cancer Institute, National Institute of Environmental Health Sciences og Environmental Protection Agency. Undersøgelsen beskrevet her vil blive udført af National Institute of Occupational Safety and Health.

Nethindedegeneration blandt applikatorer i AHS er blevet forbundet med kumulative dages brug af fem fungicider, inklusive captan og benomyl, som er eller har været meget brugt i frugtplantager. Der er minimale overvågningsdata tilgængelige for fungicideksponeringer blandt plantageapplikatorer i den amerikanske agentspecifikke eksponeringsklassificering i AHS er primært baseret på spørgeskemadata, suppleret med eksponeringsmonitoreringsdata fra ikke-kohorteundersøgelser i litteraturen. En algoritme er blevet udviklet af AHS til at estimere en persons kumulative eksponering ved hjælp af oplysninger om varighed, hyppighed og intensitet af eksponering fra spørgeskemaer. Intensitetsstykket i denne algoritme identificerer faktorer, der enten øger eller mindsker eksponeringen, og en "vægt" tildeles hver faktor for at afspejle den relative indvirkning af denne faktor på eksponeringen. Eksponeringsdata er nødvendige for at validere disse algoritmer, for at identificere væsentlige eksponeringsdeterminanter og for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​de tildelte vægte.

Fungicider påføres med jævne mellemrum hen over foråret og sommeren i frugtplantager. Captan er et hyppigt anvendt fungicid, der vil fungere som den primære markør for eksponering for svampemidler i frugtplantager. Deltagere fra AHS vil blive udvalgt ud fra planlagt brug af kaptan. Et benzimidazol-fungicid, såsom thiophanat-methyl eller benomyl, påføres ofte med captan, og eksponering for thiophanate-methyl og benomyl vil også blive overvåget. Applikatoreksponering vil blive målt ved hjælp af både miljømæssige (luft, dermal plaster, hånd) og biologiske overvågningsmetoder. Captan metaboliseres til tetrahydrophthalimid, som udskilles i urinen. Thiophanat-methyl og benomyl deler en fælles metabolit, methyl (5-hydroxy-1H-benzimidazol-2-yl)-carbamat, som også udskilles i urinen. Dupont trækker frivilligt sit benomylprodukt tilbage fra markedet pr. 31. december 2001; eksisterende forsyninger af benomyl kan dog blive brugt i 2002. På grund af denne "overførte" brug af benomyl og tilstedeværelsen af ​​en metabolit i urinen, der er fælles for thiophanat-methyl, er det klogt at overvåge benomyleksponering blandt deltagende applikatorer. Et design med gentagne foranstaltninger er blevet foreslået for at imødegå sandsynligheden for høj variation inden for arbejdstageren for eksponeringsforanstaltninger.

Sammenfattende er formålene med denne undersøgelse 1) at måle faktiske eksponeringer for målfungiciderne ved hjælp af både miljømæssige og biologiske eksponeringsmål, 2) at identificere og kvantificere væsentlige determinanter for eksponering, 3) at beskrive eksponering inden for og mellem arbejdere variabilitet, og 4) at evaluere, i det omfang det er muligt, overensstemmelse mellem eksponeringsestimater beregnet ved hjælp af AHS-eksponeringsalgoritmerne og eksponeringsestimater baseret på faktiske målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • National Institute for Occupational Safety and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en delprøve af AHS-kohorten.

For at være berettiget til denne undersøgelse skal AHS-deltagere:

  1. I øjeblikket dyrker æbler eller ferskner og,
  2. Planlæg at anvende captan personligt i foråret/sommeren vækstsæsonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Alavanja, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. november 2001

Studieafslutning

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner