- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00342706
Budujte zdravé vztahy mezi náctiletými a reprodukční postupy, abyste prodloužili intervaly mezi těhotenstvími
Budujte zdravé vztahy mezi náctiletými a reprodukční postupy pro prodloužení intervalů mezi těhotenstvím
Tato studie určí nejlepší způsoby, jak pomoci dospívajícím matkám zůstat zdravé a prodloužit dobu mezi těhotenstvími na alespoň 2 roky. Je navržen tak, aby podporoval postoje a chování, o kterých se obecně předpokládá, že souvisejí s delšími intervaly mezi těhotenstvími. Děti mladistvých matek obecně dostávají méně zdravotní péče, mají nižší IQ a je u nich větší pravděpodobnost, že vstoupí do pěstounské péče. Mají méně podpůrné domácí prostředí a vyšší míru uvěznění a plození mladistvých.
Pro tuto studii mohou mít nárok afroameričtí a latinskoameričtí teenageři žijící v metropolitní oblasti Washingtonu D.C., kteří jsou těhotní se svým prvním dítětem. Vyzýváme také matky nebo mateřské postavy dospívajících, aby se zúčastnily. Uchazeči musí být ve věku 15 až 18 let a musí mluvit anglicky.
Dospívající matky zařazené do studie provádějí během této 2leté studie každých 6 měsíců těhotenský test z moči. Jsou náhodně zařazeni do jedné z následujících dvou skupin:
Obvyklá pečovatelská skupina: Dospívající v této skupině jsou dotazováni telefonicky přibližně 1 hodinu každých 6 měsíců a přibližně 15 minut ve 3, 9, 15 a 21 měsících. Hodinový rozhovor zahrnuje otázky týkající se pocitů a chování dospívající dívky, rizik pro její zdraví a pohodu a toho, jak komunikuje se svým přítelem a členy rodiny. Je také dotázána, co dělá pro dosažení osobních cílů, co si myslí o sexuálním zdraví a jakou podporu dostává od své rodiny, přítele nebo ostatních. 15minutový rozhovor je aktualizací ke kontrole zdravotního stavu a stavu těhotenství dospívajícího a k ověření kontaktních informací.
Intervenční skupina: Dospívajícím v této skupině jsou položeny stejné otázky jako v obvyklé pečovatelské skupině; jsou však zapojeny do projektu, jehož cílem je povzbudit je, aby si stanovily cíle dalšího vzdělávání a odborné přípravy a počkaly alespoň 2 roky, než znovu otěhotní. Dospívajícím v této skupině se radí, jak se naučit komunikovat a řešit problémy se svou rodinou a přítelem a jak se vyhnout opětovnému otěhotnění. Účastníci se každé 3 měsíce setkávají na 2hodinovém skupinovém sezení v místním zdravotním středisku a jsou často kontaktováni mobilním telefonem, který je jim poskytován zdarma. Telefonické schůzky se týkají věcí, které jsou pro dospívající důležité, jako jsou problémy v jejich vztazích, zdraví, pohlavně přenosné choroby a předcházení dalšímu těhotenství příliš brzy. Rozhovory jsou soukromé a trvají asi 45 minut.
Matky (nebo...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
O způsobilosti ke studiu budou rozhodovat následující kritéria:
- afroamerické a latinskoamerické prvorodičky těhotné nebo čerstvě rodičovské (0-6 týdnů);
- Věk 15-18 let včetně; a
- Dospívající, kterým je 19 let, pokud neabsolvovali střední školu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Neanglicky mluvící;
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo postižení, které by bránilo účastníkovi adekvátně reagovat na hodnotící opatření;
- Zjevná kognitivní porucha, která narušuje účast na informovaném souhlasu;
- Uvěznění při zápisu nebo během studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zpoždění následného těhotenství.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999905083
- 05-CH-N083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .