- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00342706
Aufbau gesunder Teenager-Beziehungen und Fortpflanzungspraktiken, um die Intervalle zwischen den Schwangerschaften zu verlängern
Aufbau gesunder Teenager-Beziehungen und Fortpflanzungspraktiken zur Erhöhung der Interschwangerschaftsintervalle
Diese Studie wird die besten Möglichkeiten ermitteln, wie Müttern im Teenageralter dabei helfen können, gesund zu bleiben und die Zeit zwischen ihren Schwangerschaften auf mindestens 2 Jahre zu verlängern. Es soll Einstellungen und Verhaltensweisen fördern, von denen allgemein angenommen wird, dass sie mit längeren Intervallen zwischen Schwangerschaften zusammenhängen. Kinder von Teenagermüttern erhalten im Allgemeinen weniger Gesundheitsversorgung, haben niedrigere IQ-Werte und kommen eher in Pflegefamilien. Sie haben ein weniger unterstützendes häusliches Umfeld und eine höhere Inhaftierungsrate und Kindergeburten bei Teenagern.
Afroamerikanische und lateinamerikanische Teenager, die in der Metropolregion Washington, D.C. leben und mit ihrem ersten Baby schwanger sind, können für diese Studie in Frage kommen. Mütter oder Mutterfiguren der Teenager werden ebenfalls zur Teilnahme ermutigt. Die Kandidaten müssen zwischen 15 und 18 Jahre alt sein und Englisch sprechen.
An der Studie teilnehmende jugendliche Mütter führen während dieser 2-jährigen Studie alle 6 Monate einen Urin-Schwangerschaftstest durch. Sie werden zufällig einer der folgenden zwei Gruppen zugeordnet:
Übliche Betreuungsgruppe: Jugendliche in dieser Gruppe werden alle 6 Monate etwa 1 Stunde lang und nach 3, 9, 15 und 21 Monaten etwa 15 Minuten lang telefonisch befragt. Das einstündige Interview beinhaltet Fragen zu den Gefühlen und Verhaltensweisen des Teenagers, Risiken für seine Gesundheit und sein Wohlbefinden und wie er mit seinem Freund und seinen Familienmitgliedern kommuniziert. Sie wird auch gefragt, was sie tut, um ihre persönlichen Ziele zu erreichen, was sie über sexuelle Gesundheit denkt und welche Unterstützung sie von ihrer Familie, ihrem Freund oder anderen erhält. Das 15-minütige Interview ist ein Update, um den Gesundheits- und Schwangerschaftsstatus des Teenagers zu überprüfen und die Kontaktinformationen zu überprüfen.
Interventionsgruppe: Jugendlichen in dieser Gruppe werden die gleichen Fragen gestellt wie denen in der üblichen Betreuungsgruppe; Sie sind jedoch an einem Projekt beteiligt, das sie dazu ermutigen soll, sich Ziele für die weitere Bildung und Ausbildung zu setzen und mindestens 2 Jahre zu warten, bevor sie wieder schwanger werden. Teenager in dieser Gruppe werden beraten, wie sie lernen, mit ihrer Familie und ihrem Freund zu kommunizieren und Probleme zu lösen, und wie sie verhindern können, dass sie bald wieder schwanger werden. Die Teilnehmer treffen sich alle 3 Monate zu einer 2-stündigen Gruppensitzung in einem örtlichen Gesundheitszentrum und werden häufig über ein Mobiltelefon kontaktiert, das ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt wird. In den Telefongesprächen geht es um Dinge, die den Teenagern wichtig sind, etwa Beziehungsprobleme, Gesundheit, Geschlechtskrankheiten und das Verhindern einer zu frühen Schwangerschaft. Die Gespräche sind vertraulich und dauern etwa 45 Minuten.
Mütter (bzw.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Folgende Kriterien entscheiden über die Zulassung zum Studium:
- Afroamerikaner und Latino erstgebärend schwanger oder frisch Elternschaft (0-6 Wochen);
- Alter 15-18 Jahre einschließlich; Und
- Jugendliche, die 19 Jahre alt sind, wenn sie kein Abitur haben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Nicht englischsprachig;
- Jede ernsthafte Erkrankung oder Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern würde, angemessen auf Bewertungsmaßnahmen zu reagieren;
- Offensichtliche kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt;
- Inhaftierung bei Immatrikulation oder während des Studiums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verzögerung einer weiteren Schwangerschaft.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999905083
- 05-CH-N083
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