- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342706
Budowanie zdrowych relacji nastolatków i praktyk reprodukcyjnych w celu zwiększenia odstępów między ciążami
Badanie to określi najlepsze sposoby, aby pomóc nastoletnim matkom zachować zdrowie i wydłużyć czas między ich ciążami do co najmniej 2 lat. Ma na celu zachęcanie do postaw i zachowań, które są ogólnie uważane za związane z dłuższymi przerwami między ciążami. Dzieci nastoletnich matek na ogół otrzymują mniejszą opiekę zdrowotną, mają niższe wyniki IQ i częściej trafiają do pieczy zastępczej. Mają mniej wspierające środowisko domowe i wyższy wskaźnik uwięzienia i rodzenia dzieci przez nastolatków.
Nastolatki pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego mieszkające w obszarze metropolitalnym Waszyngtonu, które są w ciąży z pierwszym dzieckiem, mogą kwalifikować się do tego badania. Do udziału zachęca się również matki lub postacie matek nastolatków. Kandydaci muszą mieć od 15 do 18 lat i mówić po angielsku.
Nastoletnie matki biorące udział w badaniu wykonują test ciążowy z moczu co 6 miesięcy podczas tego 2-letniego badania. Są oni losowo przydzielani do jednej z dwóch następujących grup:
Grupa zwykłej opieki: Nastolatki z tej grupy są przesłuchiwane przez telefon przez około 1 godzinę co 6 miesięcy i przez około 15 minut w wieku 3, 9, 15 i 21 miesięcy. Godzinny wywiad obejmuje pytania dotyczące uczuć i zachowań nastolatki, zagrożeń dla jej zdrowia i dobrego samopoczucia oraz tego, jak komunikuje się ze swoim chłopakiem i członkami rodziny. Jest również pytana o to, co robi, aby osiągnąć osobiste cele, co myśli o zdrowiu seksualnym i jakie wsparcie otrzymuje od rodziny, chłopaka lub innych osób. 15-minutowy wywiad jest aktualizacją mającą na celu sprawdzenie stanu zdrowia i ciąży nastolatki oraz zweryfikowanie danych kontaktowych.
Grupa interwencyjna: Nastolatkom z tej grupy zadaje się te same pytania, co w grupie zwykłej opieki; są jednak zaangażowane w projekt mający na celu zachęcenie ich do wyznaczenia celów dalszego kształcenia i szkolenia oraz odczekania co najmniej 2 lat przed ponownym zajściem w ciążę. Nastolatkom z tej grupy udziela się porad, jak nauczyć się komunikować i rozwiązywać problemy z rodziną i chłopakiem oraz jak nie dopuścić do ponownego zajścia w ciążę w najbliższym czasie. Uczestnicy spotykają się na 2-godzinnej sesji grupowej co 3 miesiące w lokalnym ośrodku zdrowia i często kontaktują się z nimi przez telefon komórkowy, który jest im udostępniany bezpłatnie. Sesje telefoniczne dotyczą spraw ważnych dla nastolatków, takich jak problemy w związkach, zdrowie, choroby przenoszone drogą płciową, zapobieganie zbyt wczesnej kolejnej ciąży. Rozmowy są prywatne i trwają około 45 minut.
Matki (lub...
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Następujące kryteria zadecydują o zakwalifikowaniu się do badania:
- Afroamerykanie i Latynosi pierworódki w ciąży lub świeżo upieczone dzieci (0-6 tygodni);
- Wiek 15-18 lat włącznie; I
- Nastolatki, które ukończyły 19 lat, jeśli nie ukończyły szkoły średniej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Nieanglojęzyczny;
- Jakikolwiek poważny stan zdrowia lub niepełnosprawność, które przeszkadzałyby uczestnikowi w odpowiednim reagowaniu na środki oceny;
- Oczywiste upośledzenie funkcji poznawczych, które przeszkadza w uczestnictwie w świadomej zgodzie;
- Uwięzienie podczas rejestracji lub w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Opóźnienie kolejnej ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999905083
- 05-CH-N083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .