- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00342706
Costruire relazioni adolescenti sane e pratiche riproduttive per aumentare gli intervalli tra le gravidanze
Questo studio determinerà i modi migliori per aiutare le madri adolescenti a rimanere in buona salute e ad aumentare il tempo tra le loro gravidanze ad almeno 2 anni. È progettato per incoraggiare atteggiamenti e comportamenti che generalmente si ritiene siano correlati a intervalli più lunghi tra le gravidanze. I figli di madri adolescenti generalmente ricevono meno assistenza sanitaria, hanno punteggi di QI più bassi e hanno maggiori probabilità di entrare in affidamento. Hanno ambienti domestici meno favorevoli e tassi più elevati di incarcerazione e gravidanza adolescenziale.
Gli adolescenti afroamericani e latini che vivono nell'area metropolitana di Washington, DC, che sono incinte del loro primo bambino, possono essere idonei per questo studio. Anche le madri o le figure materne degli adolescenti sono incoraggiate a partecipare. I candidati devono avere un'età compresa tra i 15 ei 18 anni e parlare inglese.
Le madri adolescenti arruolate nello studio eseguono un test di gravidanza sulle urine ogni 6 mesi durante questo studio di 2 anni. Sono assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi:
Gruppo di assistenza abituale: gli adolescenti di questo gruppo vengono intervistati telefonicamente per circa 1 ora ogni 6 mesi e per circa 15 minuti a 3, 9, 15 e 21 mesi. L'intervista di un'ora include domande sui sentimenti e sui comportamenti dell'adolescente, sui rischi per la sua salute e il suo benessere e su come comunica con il suo ragazzo e i membri della famiglia. Le viene anche chiesto cosa fa per raggiungere obiettivi personali, cosa pensa della salute sessuale e quale sostegno riceve dalla sua famiglia, dal ragazzo o da altri. L'intervista di 15 minuti è un aggiornamento per verificare lo stato di salute e gravidanza dell'adolescente e per verificare le informazioni di contatto.
Gruppo di intervento: agli adolescenti di questo gruppo vengono poste le stesse domande di quelli del solito gruppo di assistenza; tuttavia, sono coinvolte in un progetto progettato per incoraggiarle a fissare obiettivi di approfondimento della loro istruzione e formazione e attendere almeno 2 anni prima di rimanere incinta di nuovo. Alle adolescenti di questo gruppo viene consigliato di imparare a comunicare e risolvere i problemi con la famiglia e il fidanzato e su come evitare di rimanere incinta di nuovo presto. I partecipanti si incontrano per una sessione di gruppo di 2 ore ogni 3 mesi presso un centro sanitario locale e vengono contattati frequentemente da un telefono cellulare, che viene loro fornito gratuitamente. Le sessioni telefoniche riguardano cose che sono importanti per gli adolescenti, come problemi nelle loro relazioni, salute, malattie sessualmente trasmissibili e prevenire un'altra gravidanza troppo presto. Le conversazioni sono private e durano circa 45 minuti.
Madri (o...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I seguenti criteri determineranno l'ammissibilità allo studio:
- Primipare afroamericane e latinoamericane gravide o neogenitrici (0-6 settimane);
- Età 15-18 anni inclusi; E
- Adolescenti che hanno compiuto 19 anni se non hanno conseguito il diploma di scuola superiore.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Non di lingua inglese;
- Qualsiasi grave condizione medica o disabilità che interferirebbe con la risposta adeguata del partecipante alle misure di valutazione;
- Compromissione cognitiva evidente che interferisce nella partecipazione al consenso informato;
- Carcerazione al momento dell'iscrizione o durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ritardo di una gravidanza successiva.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999905083
- 05-CH-N083
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