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Costruire relazioni adolescenti sane e pratiche riproduttive per aumentare gli intervalli tra le gravidanze

Questo studio determinerà i modi migliori per aiutare le madri adolescenti a rimanere in buona salute e ad aumentare il tempo tra le loro gravidanze ad almeno 2 anni. È progettato per incoraggiare atteggiamenti e comportamenti che generalmente si ritiene siano correlati a intervalli più lunghi tra le gravidanze. I figli di madri adolescenti generalmente ricevono meno assistenza sanitaria, hanno punteggi di QI più bassi e hanno maggiori probabilità di entrare in affidamento. Hanno ambienti domestici meno favorevoli e tassi più elevati di incarcerazione e gravidanza adolescenziale.

Gli adolescenti afroamericani e latini che vivono nell'area metropolitana di Washington, DC, che sono incinte del loro primo bambino, possono essere idonei per questo studio. Anche le madri o le figure materne degli adolescenti sono incoraggiate a partecipare. I candidati devono avere un'età compresa tra i 15 ei 18 anni e parlare inglese.

Le madri adolescenti arruolate nello studio eseguono un test di gravidanza sulle urine ogni 6 mesi durante questo studio di 2 anni. Sono assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi:

Gruppo di assistenza abituale: gli adolescenti di questo gruppo vengono intervistati telefonicamente per circa 1 ora ogni 6 mesi e per circa 15 minuti a 3, 9, 15 e 21 mesi. L'intervista di un'ora include domande sui sentimenti e sui comportamenti dell'adolescente, sui rischi per la sua salute e il suo benessere e su come comunica con il suo ragazzo e i membri della famiglia. Le viene anche chiesto cosa fa per raggiungere obiettivi personali, cosa pensa della salute sessuale e quale sostegno riceve dalla sua famiglia, dal ragazzo o da altri. L'intervista di 15 minuti è un aggiornamento per verificare lo stato di salute e gravidanza dell'adolescente e per verificare le informazioni di contatto.

Gruppo di intervento: agli adolescenti di questo gruppo vengono poste le stesse domande di quelli del solito gruppo di assistenza; tuttavia, sono coinvolte in un progetto progettato per incoraggiarle a fissare obiettivi di approfondimento della loro istruzione e formazione e attendere almeno 2 anni prima di rimanere incinta di nuovo. Alle adolescenti di questo gruppo viene consigliato di imparare a comunicare e risolvere i problemi con la famiglia e il fidanzato e su come evitare di rimanere incinta di nuovo presto. I partecipanti si incontrano per una sessione di gruppo di 2 ore ogni 3 mesi presso un centro sanitario locale e vengono contattati frequentemente da un telefono cellulare, che viene loro fornito gratuitamente. Le sessioni telefoniche riguardano cose che sono importanti per gli adolescenti, come problemi nelle loro relazioni, salute, malattie sessualmente trasmissibili e prevenire un'altra gravidanza troppo presto. Le conversazioni sono private e durano circa 45 minuti.

Madri (o...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo programma è testare l'efficacia di un intervento basato sulla comunità per le madri adolescenti di minoranza. L'obiettivo principale del progetto è: Valutare l'efficacia di un intervento basato sulla comunità per madri adolescenti di minoranza, con lo scopo principale di aumentare l'intervallo tra le gravidanze a più di 24 mesi. L'obiettivo secondario è valutare l'efficacia di un intervento basato sulla comunità per madri adolescenti di minoranza, con uno scopo secondario di migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti, i comportamenti, le relazioni e la connessione generalmente intesi come correlati alla durata degli intervalli inter-gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I seguenti criteri determineranno l'ammissibilità allo studio:

  1. Primipare afroamericane e latinoamericane gravide o neogenitrici (0-6 settimane);
  2. Età 15-18 anni inclusi; E
  3. Adolescenti che hanno compiuto 19 anni se non hanno conseguito il diploma di scuola superiore.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Non di lingua inglese;
  2. Qualsiasi grave condizione medica o disabilità che interferirebbe con la risposta adeguata del partecipante alle misure di valutazione;
  3. Compromissione cognitiva evidente che interferisce nella partecipazione al consenso informato;
  4. Carcerazione al momento dell'iscrizione o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ritardo di una gravidanza successiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

29 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999905083
  • 05-CH-N083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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