- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00342706
Egészséges tizenéves kapcsolatok kialakítása és szaporodási gyakorlatok a terhességek közötti intervallumok növelése érdekében
Ez a tanulmány meghatározza azokat a legjobb módszereket, amelyek segítségével a tinédzser anyák egészségesek maradhatnak, és hogy a terhességük közötti időt legalább 2 évre növeljék. Úgy tervezték, hogy ösztönözze azokat az attitűdöket és viselkedéseket, amelyekről általában úgy gondolják, hogy a terhességek közötti hosszabb időközökhöz kapcsolódnak. A tinédzser anyák gyermekei általában kevesebb egészségügyi ellátásban részesülnek, alacsonyabb az IQ-értékük, és nagyobb valószínűséggel kerülnek nevelőszülőkhöz. Kevésbé támogató otthoni környezetük van, és magasabb a bebörtönzésük és a tinédzserek gyermekvállalási aránya.
A Washington, D.C. nagyvárosi körzetében élő afro-amerikai és latin tinédzserek, akik első babájukat várják, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A tinédzserek édesanyjait vagy anyafiguráit is bátorítják a részvételre. A pályázóknak 15 és 18 év közöttieknek kell lenniük, és beszélniük kell angolul.
A vizsgálatba bevont tinédzser anyák 6 havonta vizeletben terhességi tesztet végeznek a 2 éves vizsgálat során. Véletlenszerűen a következő két csoport valamelyikébe vannak besorolva:
Szokásos gondozási csoport: Az ebbe a csoportba tartozó tinédzsereket telefonon kérdezik meg 6 havonta körülbelül 1 órán keresztül, 3, 9, 15 és 21 hónapos korban pedig körülbelül 15 percet. Az egyórás interjú kérdéseket tartalmaz a tinédzser érzéseiről és viselkedéséről, az egészségét és jólétét fenyegető kockázatokról, valamint arról, hogyan kommunikál barátjával és családtagjaival. Arról is kérdezik, mit tesz személyes céljainak elérése érdekében, mit gondol a szexuális egészségről, és milyen támogatást kap családjától, barátjától vagy másoktól. A 15 perces interjú egy frissítés a tinédzser egészségi állapotának és terhességi állapotának ellenőrzésére, valamint a kapcsolatfelvételi adatok ellenőrzésére.
Beavatkozó csoport: Az ebbe a csoportba tartozó tizenéveseknek ugyanazokat a kérdéseket teszik fel, mint a szokásos gondozási csoportban; mindazonáltal részt vesznek egy olyan projektben, amelynek célja, hogy ösztönözze őket arra, hogy tűzzék ki céljukat az oktatás és képzés továbbfejlesztésére, és várjanak legalább 2 évet, mielőtt ismét teherbe esnének. Az ebbe a csoportba tartozó tinédzsereknek tanácsot kapnak, hogy tanuljanak meg kommunikálni, és megoldják a problémákat családjukkal és barátjukkal, és hogyan kerüljék el, hogy hamarosan újra teherbe esjenek. A résztvevők háromhavonta találkoznak egy 2 órás csoportos foglalkozáson egy helyi egészségügyi központban, és gyakran felveszik velük a kapcsolatot mobiltelefonon, amelyet ingyenesen biztosítanak számukra. A telefonbeszélgetések olyan dolgokról szólnak, amelyek fontosak a tinédzserek számára, például kapcsolati problémákról, egészségükről, szexuális úton terjedő betegségekről és a túl korai terhesség megelőzéséről. A beszélgetések zártkörűek, és körülbelül 45 percig tartanak.
Anyák (vagy...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A következő kritériumok határozzák meg a vizsgálatra való jogosultságot:
- afro-amerikai és latin-amerikai elsőszülő terhes vagy újonnan szülő (0-6 hét);
- Életkor 15-18 év; és
- Tizenévesek, akik 19 évesek, ha nem végeztek középiskolát.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- nem angolul beszélő;
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot vagy fogyatékosság, amely akadályozná a résztvevőt abban, hogy megfelelően reagáljon az értékelési intézkedésekre;
- Nyilvánvaló kognitív károsodás, amely megzavarja a tájékozott beleegyezésben való részvételt;
- Bezárás a beiratkozáskor vagy a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Egy későbbi terhesség késése.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999905083
- 05-CH-N083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi alapú beavatkozás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás