- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342706
Opbygning af sunde teenagerforhold og reproduktionspraksis for at øge intervallerne mellem graviditeter
Denne undersøgelse vil bestemme de bedste måder at hjælpe teenagemødre med at forblive sunde og øge tiden mellem deres graviditeter til mindst 2 år. Det er designet til at opmuntre til holdninger og adfærd, der generelt menes at være relateret til længere intervaller mellem graviditeter. Børn af teenagemødre modtager generelt mindre sundhedspleje, har lavere IQ-score og er mere tilbøjelige til at komme i familiepleje. De har mindre støttende hjemmemiljøer og højere frekvenser af fængsling og teenagere.
Afroamerikanske og latino-teenagere, der bor i Washington, D.C., hovedstadsområdet, og som er gravide med deres første barn, kan være berettiget til denne undersøgelse. Mødre eller moderfigurer af teenagere opfordres også til at deltage. Kandidater skal være mellem 15 og 18 år og tale engelsk.
Teenagemødre, der er tilmeldt undersøgelsen, tager en uringraviditetstest hver 6. måned i løbet af denne 2-årige undersøgelse. De er tilfældigt tildelt en af følgende to grupper:
Sædvanlig plejegruppe: Teenagere i denne gruppe interviewes telefonisk i ca. 1 time hver 6. måned og i ca. 15 minutter ved 3, 9, 15 og 21 måneder. Det timelange interview indeholder spørgsmål om teenagerens følelser og adfærd, risici for hendes helbred og velvære, og hvordan hun kommunikerer med sin kæreste og familiemedlemmer. Hun bliver også spurgt om, hvad hun gør for at nå personlige mål, hvad hun synes om seksuel sundhed, og hvilken støtte hun får fra sin familie, kæreste eller andre. Det 15-minutters interview er en opdatering for at tjekke teenagerens helbred og graviditetsstatus og for at bekræfte kontaktoplysninger.
Interventionsgruppe: Teenagere i denne gruppe bliver stillet de samme spørgsmål som dem i den sædvanlige plejegruppe; de er dog involveret i et projekt, der er designet til at opmuntre dem til at sætte mål om at videreuddanne sig og vente mindst 2 år, før de bliver gravide igen. Teenagere i denne gruppe rådgives om at lære at kommunikere og løse problemer med deres familie og kæreste og om, hvordan man undgår at blive gravid igen snart. Deltagerne mødes til en 2-timers gruppesession hver 3. måned på et lokalt sundhedscenter og bliver hyppigt kontaktet af en mobiltelefon, som stilles til rådighed for dem uden omkostninger. Telefonsessionerne handler om ting, der er vigtige for teenagerne, såsom problemer i deres forhold, helbred, seksuelt overførte sygdomme og at forhindre endnu en graviditet for tidligt. Samtalerne er private og tager omkring 45 minutter.
Mødre (eller...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Følgende kriterier vil afgøre berettigelse til undersøgelsen:
- African American og Latino primiparous gravid eller nyligt forældre (0-6 uger);
- Alder 15-18 år inklusive; og
- Teenagere, der er 19 år, hvis de ikke har afsluttet gymnasiet.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Ikke-engelsktalende;
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller handicap, der ville forstyrre deltageren i at reagere tilstrækkeligt på evalueringsforanstaltninger;
- Indlysende kognitiv svækkelse, der griber ind i at deltage i informeret samtykke;
- Fængsling ved indskrivning eller under studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forsinkelse af en efterfølgende graviditet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aarons SJ, Jenkins RR, Raine TR, El-Khorazaty MN, Woodward KM, Williams RL, Clark MC, Wingrove BK. Postponing sexual intercourse among urban junior high school students-a randomized controlled evaluation. J Adolesc Health. 2000 Oct;27(4):236-47. doi: 10.1016/s1054-139x(00)00102-6.
- Akinbami LJ, Cheng TL, Kornfeld D. A review of teen-tot programs: comprehensive clinical care for young parents and their children. Adolescence. 2001 Summer;36(142):381-93.
- Blake SM, Ledsky R, Goodenow C, Sawyer R, Lohrmann D, Windsor R. Condom availability programs in Massachusetts high schools: relationships with condom use and sexual behavior. Am J Public Health. 2003 Jun;93(6):955-62. doi: 10.2105/ajph.93.6.955.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999905083
- 05-CH-N083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .