Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viagra pro léčbu IUGR

3. července 2006 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Zlepšení utero-placentární perfuze a fetálního růstu u IUGR a PET podáním sildenafil citrátu v těhotenství

Bylo navrženo, že Viagra (nebo jiné léky, které inhibují PDE-5, enzym, který normálně inhibuje schopnost krevních cév expandovat) může mít příznivé účinky u hypertenzního těhotenství a možná i preeklampsie. Přínosy Viagry byly pozorovány bez jakéhokoli snížení v krevním tlaku matky, čímž dochází k disociaci hypertenze jako takové od ztráty signalizace NO (oxidu dusného) v děložním oběhu. Následující publikace naznačují, že sildenafil citrát používaný jako terapeutické činidlo může zlepšit perfuzi myometria u IUGR gestace podporou vazodilatace malé tepny myometria , snížení periferního odporu a zvýšení průtoku v uteroplacentárním řečišti, máme v úmyslu podávat tento lék rodičkám, u kterých byla diagnostikována intauterinní růstová restrikce a hypertenze spojená s těhotenstvím, ve snaze vyvolat vazodilataci a zlepšit uteroplacentární perfuzi vedoucí ke zlepšení růstu plodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník obdrží po informovaném souhlasu 25 mg tabletu Viagry [sildenafil citrát] perorálně. Uteroplacentární perfuze bude měřena pomocí transvaginálních a transabdominálních ultrazvukových Dopplerových velocimetrických studií před a po 2, 4 a 24 hodinách po požití Viagry. Pokud nebudou zaznamenány žádné významné vedlejší účinky, protokol se zopakuje 48 hodin po požití první tablety, avšak s použitím 50 mg Viagra. V případě pozitivních a povzbudivých výsledků a pokud nebudou zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky, zvážíme opakované podání nejnižší účinná dávka viagry ve snaze zabránit předčasnému porodu a případně dosáhnout termínu Studie bude hodnotit účinky Viagry na změny průtoku krve dělohou během těhotenství a možné změny v jiných systémech, které přispívají k normálnímu růstu a vývoji plodu, souběžně s monitorováním obecných a možných škodlivých účinků na sítnici nebo jiné možné orgány matky nebo plodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IUGR/PET/Týdny těhotenství 24.-33.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární morbidita matek.
  • Použití jakéhokoli vazodilatačního léku
  • Kouření
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Uteroplacentární perfuze
Růst plodu
Bezpečnost matky a plodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Viagra.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit