Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viagra for behandling av IUGR

3. juli 2006 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Forbedring av utero-placental perfusjon og fostervekst i IUGR og PET ved administrering av sildenafilsitrat under graviditet

Det har blitt antydet at Viagra (eller andre legemidler som hemmer PDE-5, enzymet som normalt hemmer blodårenes evne til å utvide seg) kan ha gunstige effekter ved hypertensiv graviditet og muligens svangerskapsforgiftning. Fordelene med Viagra ble observert uten noen reduksjon. i mors blodtrykk, og dermed dissosiere hypertensjon i seg selv fra tap av NO (nitrogenoksid)-signalering i livmorsirkulasjonen. Følgende publikasjoner antyder at sildenafilcitrat brukt som et terapeutisk middel kan forbedre myometrial perfusjon i IUGR-svangerskap ved å fremme myometrial vasodilatasjon av små arterier , reduserer perifer motstand og øker flyten i uteroplacentalsengen, har vi til hensikt å administrere denne medisinen til fødende der intauterin vekstbegrensning og graviditetsassosiert hypertensjon har blitt diagnostisert i et forsøk på å indusere vasodilatasjon og forbedret uteroplacental perfusjon som resulterer i forbedret fostervekst.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil motta, etter informert samtykke, en 25 mg tablett Viagra [sildenafilcitrat] oralt. Uteroplacental perfusjon vil bli målt ved hjelp av transvaginal og transabdominal ultralyd Doppler velosimetristudier, før og etter 2, 4 og 24 timers Viagra-inntak. Hvis ingen signifikante bivirkninger registreres, vil protokollen gjentas 48 timer etter første tablettinntak, men med 50 mg Viagra. Ved positive og oppmuntrende resultater og hvis ingen alvorlige bivirkninger oppdages, vil vi vurdere gjentatt administrering av laveste effektive dose av viagra i et forsøk på å forhindre prematuritet og muligens nå termin.vår studien vil evaluere effekten av Viagra på endringer i livmorblodstrømmen under graviditet, og mulige endringer i andre systemer som bidrar til normal fostervekst og utvikling, parallelt med å overvåke generelle og mulige skadelige effekter på netthinnen eller andre mulige mors- eller fosterorganer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IUGR/PET/Graviditetsuke 24-33.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær morbiditet hos mor.
  • Bruk av hvilken som helst vasodilator medisin
  • Røyking
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uteroplacental perfusjon
Fostervekst
Mors og fostersikkerhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IUGR

3
Abonnere