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IUGRの治療のためのバイアグラ

2006年7月3日 更新者:Rambam Health Care Campus

妊娠中のクエン酸シルデナフィル投与による IUGR および PET における子宮胎盤灌流および胎児発育の改善

バイアグラ (または、通常は血管の拡張能力を阻害する酵素である PDE-5 を阻害する他の薬剤) は、高血圧妊娠や、おそらく子癇前症に有益な効果をもたらす可能性があることが示唆されています。母体の血圧において、高血圧自体を子宮循環におけるNO(亜酸化窒素)シグナル伝達の喪失から切り離す. 以下の出版物は、治療薬として使用されるクエン酸シルデナフィルが、子宮筋小動脈の血管拡張を促進することにより、IUGR妊娠における子宮筋灌流を改善する可能性があることを示唆している. 、末梢抵抗を減少させ、子宮胎盤床内の流れを増加させるため、血管拡張と改善された子宮胎盤灌流を誘発して胎児の成長を改善しようとして、子宮内発育制限と妊娠関連高血圧が診断された分娩者にこの薬を投与する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

各参加者は、インフォームド コンセントの後、バイアグラ [クエン酸シルデナフィル] の 25 mg 錠剤を経口で受け取ります。 子宮胎盤灌流は、バイアグラ摂取の2、4、および24時間前後に、経膣および経腹超音波ドップラー流速測定研究を使用して測定されます。 重大な副作用が記録されていない場合は、最初の錠剤摂取から 48 時間後にプロトコルを繰り返しますが、バイアグラ 50 mg を使用します。肯定的で有望な結果が得られ、深刻な副作用が検出されない場合は、未熟児を予防し、満期に達する可能性があるバイアグラの最小有効用量.our この研究では、妊娠中の子宮血流の変化に対するバイアグラの影響、および正常な胎児の成長と発達に寄与する他のシステムの変化の可能性を評価するとともに、網膜またはその他の可能性のある母体または胎児器官に対する一般的および可能性のある有害な影響を監視します。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、31096
        • Rambam Health Care Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • IUGR/PET/妊娠24~33週。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • 母体の心血管疾患。
  • 血管拡張薬の使用
  • 喫煙
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
子宮胎盤灌流
胎児の成長
母体と胎児の安全

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zeev Blumenfeld, MD、RAMBAM Health Care Campus, Technion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月3日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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