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Viagra per il trattamento di IUGR

3 luglio 2006 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Miglioramento della perfusione utero-placentare e della crescita fetale in IUGR e PET mediante somministrazione di citrato di sildenafil in gravidanza

È stato suggerito che il Viagra (o altri farmaci che inibiscono la PDE-5, l'enzima che normalmente inibisce la capacità dei vasi sanguigni di espandersi) possa avere effetti benefici nella gravidanza ipertesa e, possibilmente, nella preeclampsia. I benefici del Viagra sono stati osservati senza alcuna riduzione nella pressione sanguigna materna, dissociando così l'ipertensione di per sé dalla perdita di segnalazione di NO (protossido di azoto) nella circolazione uterina. Seguendo le pubblicazioni, suggerendo che il citrato di sildenafil utilizzato come agente terapeutico può migliorare la perfusione miometriale nelle gestazioni IUGR promuovendo la vasodilatazione della piccola arteria miometriale , diminuendo la resistenza periferica e aumentando il flusso all'interno del letto uteroplacentare, intendiamo somministrare questo farmaco alle partorienti in cui sono state diagnosticate restrizione della crescita uterina e ipertensione associata alla gravidanza nel tentativo di indurre vasodilatazione e miglioramento della perfusione uteroplacentare con conseguente miglioramento della crescita fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante riceverà, dopo il consenso informato, una compressa da 25 mg di Viagra [sildenafil citrato] per via orale. La perfusione uteroplacentare sarà misurata mediante studi di velocimetria ecografica Doppler transvaginale e transaddominale, prima e dopo 2, 4 e 24 ore dall'ingestione di Viagra. Se non vengono registrati effetti collaterali significativi, il protocollo verrà ripetuto, 48 ore dopo l'ingestione della prima compressa, ma utilizzando 50 mg di Viagra. In caso di risultati positivi e incoraggianti e se non vengono rilevati effetti collaterali gravi, prenderemo in considerazione la somministrazione ripetuta la più bassa dose efficace di viagra nel tentativo di prevenire la prematurità e possibilmente raggiungere il termine studio valuterà gli effetti del Viagra sui cambiamenti del flusso sanguigno uterino durante la gravidanza e sui possibili cambiamenti in altri sistemi che contribuiscono alla normale crescita e sviluppo fetale, parallelamente al monitoraggio generale e ai possibili effetti deleteri sulla retina o su altri possibili organi materni o fetali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IUGR/PET/Settimane di gravidanza 24-33.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Morbilità cardiovascolare materna.
  • Uso di qualsiasi farmaco vasodilatatore
  • Fumare
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Perfusione uteroplacentare
Crescita fetale
Sicurezza materna e fetale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Viagra.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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