Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viagra til behandling af IUGR

3. juli 2006 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Forbedring af utero-placental perfusion og fostervækst i IUGR og PET ved administration af sildenafilcitrat under graviditet

Det er blevet foreslået, at Viagra (eller andre lægemidler, der hæmmer PDE-5, det enzym, der normalt hæmmer blodkarrenes evne til at udvide sig) kan have gavnlige virkninger ved hypertensiv graviditet og muligvis præeklampsi. Fordelene ved Viagra blev observeret uden nogen reduktion i moderens blodtryk, hvorved hypertension i sig selv adskilles fra tabet af NO (nitrogenoxid) signalering i livmoderkredsløbet. Følgende publikationer tyder på, at sildenafilcitrat anvendt som et terapeutisk middel kan forbedre myometriel perfusion i IUGR-drægtighed ved at fremme myometrial lille arterie vasodilatation , formindskelse af perifer modstand og øget flow i den uteroplacentale seng, har vi til hensigt at administrere denne medicin til fødende, hvor intauterin vækstrestriktion og graviditetsassocieret hypertension er blevet diagnosticeret i et forsøg på at inducere vasodilatation og forbedret uteroplacental perfusion, hvilket resulterer i forbedret fostervækst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil efter informeret samtykke modtage en 25 mg tablet Viagra [sildenafilcitrat] oralt. Den uteroplacentale perfusion vil blive målt ved hjælp af transvaginale og transabdominale ultralyds-doppler-velocimetriundersøgelser før og efter 2, 4 og 24 timers Viagra-indtagelse. Hvis der ikke registreres væsentlige bivirkninger, vil protokollen blive gentaget 48 timer efter den første tabletindtagelse, men med 50 mg Viagra. I tilfælde af positive og opmuntrende resultater, og hvis der ikke opdages alvorlige bivirkninger, vil vi overveje gentagen administration af laveste effektive dosis af viagra i et forsøg på at forhindre præmaturitet og eventuelt nå termin.vores Studiet vil evaluere virkningerne af Viagra på ændringer i livmoderens blodgennemstrømning under graviditet, og mulige ændringer i andre systemer, der bidrager til normal fostervækst og udvikling, parallelt med overvågning af generelle og mulige skadelige virkninger på nethinden eller andre mulige moder- eller fosterorganer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IUGR/PET/Graviditet uge 24-33.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Maternel kardiovaskulær sygelighed.
  • Brug af enhver vasodilator medicin
  • Rygning
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uteroplacental perfusion
Fostervækst
Sikkerhed for mødre og foster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Viagra.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUGR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner