- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00347867
Viagra IUGR:n hoitoon
maanantai 3. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Kohdun ja istukan perfuusion ja sikiön kasvun parantaminen IUGR:ssä ja PET:ssä antamalla sildenafiilisitraattia raskauden aikana
On ehdotettu, että Viagralla (tai muilla lääkkeillä, jotka estävät PDE-5:tä, entsyymiä, joka normaalisti estää verisuonten kykyä laajentua) voi olla suotuisia vaikutuksia hypertensiivisessä raskaudessa ja mahdollisesti preeklampsiassa. Viagran hyödyt havaittiin ilman minkäänlaista vähenemistä. äidin verenpaineessa, mikä erottaa verenpaineen sellaisenaan NO (typpioksiduuli) -signaloinnin menetyksestä kohdun verenkierrossa.Seuraavat julkaisut, jotka viittaavat siihen, että terapeuttisena aineena käytetty sildenafiilisitraatti voi parantaa myometriumin perfuusiota IUGR-raskauden aikana edistämällä myometriumin pienten valtimoiden vasodilataatiota , vähentäen perifeeristä vastusta ja lisäämällä virtausta kohdun istukan sisällä, aiomme antaa tätä lääkettä synnyttäjille, joilla on diagnosoitu kohdunsisäinen kasvurajoitus ja raskauteen liittyvä hypertensio, mikä yrittää aiheuttaa vasodilataatiota ja parantaa kohdun istukan perfuusiota, mikä parantaa sikiön kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja saa tietoisen suostumuksensa jälkeen 25 mg:n Viagra-tabletin [sildenafiilisitraatti] suun kautta.
Kohdun istukan perfuusio mitataan transvaginaalisilla ja transabdominaalisilla ultraääni-Doppler-nopeustutkimuksilla ennen ja jälkeen 2, 4 ja 24 tunnin Viagran nauttimisen.
Jos merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaita, protokolla toistetaan 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä tabletin nauttimisesta, mutta käyttämällä 50 mg Viagraa. Jos tulokset ovat positiivisia ja rohkaisevia ja jos vakavia sivuvaikutuksia ei havaita, harkitsemme lääkkeen toistuvaa antoa. pienin tehokas annos viagraa, jolla pyritään ehkäisemään ennenaikaisuutta ja mahdollisesti saavuttamaan aika.
Tutkimuksessa arvioidaan Viagran vaikutuksia kohdun verenvirtauksen muutoksiin raskauden aikana ja mahdollisia muutoksia muissa järjestelmissä, jotka edistävät sikiön normaalia kasvua ja kehitystä, samalla kun seurataan yleisiä ja mahdollisia haitallisia vaikutuksia verkkokalvoon tai muihin mahdollisiin äidin tai sikiön elimiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUGR/PET/raskausviikot 24-33.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin sydän- ja verisuonitauti.
- Minkä tahansa verisuonia laajentavan lääkkeen käyttö
- Tupakointi
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kohdun istukan perfuusio
|
Sikiön kasvu
|
Äidin ja sikiön turvallisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Viagra.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IUGR
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityTuntematon
-
University of AarhusValmisDiabetes | Raskauteen liittyvä | IUGRTanska
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrytointi
-
Cairo UniversityValmis
-
Medical University of South CarolinaLopetettu
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Tuntematon
-
University of Colorado, DenverLopetettu
-
Kasr El Aini HospitalTuntematon
-
University of PennsylvaniaValmisPre-eklampsia | IUGR | Raskauden aiheuttama hypertensioYhdysvallat
-
University Hospital, LinkoepingOstergotland County Council, Sweden; Stiftelsen SamaritenAktiivinen, ei rekrytointiSikiön kasvun hidastuminen | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGRRuotsi