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Viagra zur Behandlung von IUGR

3. Juli 2006 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Verbesserung der utero-plazentaren Perfusion und des fötalen Wachstums bei IUGR und PET durch Verabreichung von Sildenafil-Citrat in der Schwangerschaft

Es wurde vermutet, dass Viagra (oder andere Medikamente, die PDE-5 hemmen, das Enzym, das normalerweise die Fähigkeit der Blutgefäße zur Erweiterung hemmt) positive Wirkungen bei Schwangerschaft mit Bluthochdruck und möglicherweise Präeklampsie haben könnte. Die Vorteile von Viagra wurden ohne jegliche Verringerung beobachtet des mütterlichen Blutdrucks, wodurch die Hypertonie per se vom Verlust der NO (Lachgas)-Signalübertragung im Uteruskreislauf getrennt wird. Nachfolgende Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass Sildenafilcitrat als Therapeutikum die Myometriumperfusion bei IUGR-Schwangerschaften verbessern kann, indem es die Vasodilatation der kleinen Arterie des Myometriums fördert , Verringerung des peripheren Widerstands und Erhöhung des Durchflusses im uteroplazentaren Bett, beabsichtigen wir, dieses Medikament Gebärenden zu verabreichen, bei denen eine intrauterine Wachstumsbeschränkung und schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck diagnostiziert wurden, um eine Vasodilatation und verbesserte uteroplazentare Perfusion zu induzieren, was zu einem verbesserten fötalen Wachstum führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer erhält nach Einverständniserklärung eine 25-mg-Tablette Viagra [Sildenafilcitrat] oral. Die uteroplazentare Durchblutung wird mithilfe von transvaginalen und transabdominalen Ultraschall-Doppler-Velocimetrie-Studien vor und nach 2, 4 und 24 Stunden der Viagra-Einnahme gemessen. Wenn keine signifikanten Nebenwirkungen festgestellt werden, wird das Protokoll 48 Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette wiederholt, jedoch mit 50 mg Viagra. Bei positiven und ermutigenden Ergebnissen und wenn keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt werden, ziehen wir eine wiederholte Verabreichung in Betracht niedrigste wirksame Viagra-Dosis, um Frühgeburten zu verhindern und möglicherweise den Termin zu erreichen Die Studie wird die Auswirkungen von Viagra auf Veränderungen des uterinen Blutflusses während der Schwangerschaft und mögliche Veränderungen in anderen Systemen, die zu einem normalen fötalen Wachstum und einer normalen Entwicklung beitragen, evaluieren, parallel zur Überwachung allgemeiner und möglicher schädlicher Auswirkungen auf die Netzhaut oder andere mögliche mütterliche oder fötale Organe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IUGR/PET/Schwangerschaftswoche 24-33.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Mütterliche kardiovaskuläre Morbidität.
  • Verwendung von Vasodilatator-Medikamenten
  • Rauchen
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Uteroplazentare Perfusion
Fötales Wachstum
Mütterliche und fötale Sicherheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeev Blumenfeld, MD, RAMBAM Health Care Campus, Technion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Viagra.CTIL

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