AISTCM-Výsledné měření akutní ischemické mrtvice pomocí tradiční čínské medicíny
5. srpna 2013 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
AISTCM – Diferenciace patologických vzorů a měření výsledků akutní ischemické mrtvice léčené tradiční čínskou medicínou
Účelem této studie je zjistit, zda je tradiční čínská medicína (TCM) schopna zlepšit výsledek akutní ischemické cévní mozkové příhody a sledovat její bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda je tradiční čínská medicína (TCM) schopna zlepšit výsledek akutní ischemické cévní mozkové příhody a bezpečnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis
500
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- 2nd hospital of Zhongshan University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
Zhongshan, Guangdong, Čína
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nan Ning, Guangxi, Čína, 530011
- Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530023
- 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450006
- The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430006
- The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Čína
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- zhongshan hospital of Fudan Unversity
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital of Fudan Unveristy
-
-
Shanxi
-
Xian yang, Shanxi, Čína, 712000
- The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ischemické cévní mozkové příhody pomocí CT/MRI
- Jinový vzorec teorie tradiční čínské medicíny
- 40-85 let
- Totální infarkty předního oběhu (TACI), částečný mozkový infarkt na předním území (PACI), lakunární infarkty předního oběhu (LACI) podle standardu Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP)
- NIHSS >=4;
- Glasgow coma scale (GCS) >=7;
- Modifikovaná Rankinova stupnice méně než 2 stupně před začátkem tohoto zdvihu
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho rodinou
Kritéria vyloučení:
- Hemoragická mrtvice;
- Kóma, GCS < 7;
- Cerebrální kýla;
- Závažné selhání funkce srdce, jater, plic, ledvin;
- Gastrointestinální (GI) krvácení;
- Pacientovi byly podány léky na trombolýzu nebo chirurgický zákrok;
- Nespolupracuje s lékařem;
- Psychická porucha;
- Během posledních 3 měsíců se již účastnil jiných klinických studií léčiv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
|
|
Experimentální: Čínská bylinná medicína
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úmrtnost, Barthelův index
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Glasgowská škála výsledků (GOS)
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SSQOL)
|
|
Stupnice tradiční čínské medicíny (SSTCM)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004BA721A02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .