AISTCM-resultatmåling af akut iskæmisk slagtilfælde med traditionel kinesisk medicin
5. august 2013 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
AISTCM-Den patologiske mønsterdifferentiering og resultatmåling af akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med traditionel kinesisk medicin
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om traditionel kinesisk medicin (TCM) er i stand til at forbedre resultatet af akut iskæmisk slagtilfælde og at observere dets sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om traditionel kinesisk medicin (TCM) er i stand til at forbedre resultatet af akut iskæmisk slagtilfælde og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- 2nd hospital of Zhongshan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
Zhongshan, Guangdong, Kina
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nan Ning, Guangxi, Kina, 530011
- Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530023
- 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450006
- The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430006
- The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- zhongshan hospital of Fudan Unversity
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital of Fudan Unveristy
-
-
Shanxi
-
Xian yang, Shanxi, Kina, 712000
- The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af iskæmisk slagtilfælde ved CT/MRI-skanning
- Yin-mønster af traditionel kinesisk medicinteori
- 40-85 år
- Total anterior cirkulationsinfarkt (TACI), partielt anteriort territorium cerebral infarkt (PACI), lacunar anterior cirkulationsinfarkt (LACI) type under Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP) standard
- NIHSS >=4;
- Glasgow coma scale (GCS) >=7;
- Modificeret Rankin-skala mindre end 2 grader før dette slagtilfælde
- Informeret samtykke underskrevet af patienten eller hans/hendes familie
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk slagtilfælde;
- Coma, GCS <=7;
- Cerebral brok;
- Alvorlig hjerte-, lever-, lunge-, nyrefunktionssvigt;
- Gastrointestinal (GI) blødning;
- Trombolysemedicin eller kirurgi blev administreret til patienten;
- Samarbejdsvillig ikke med læge;
- Psykologisk lidelse;
- Har allerede deltaget i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
|
|
Eksperimentel: Kinesisk urtemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
dødsrate, Barthel Index
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glasgow Outcome Scale (GOS)
|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
|
Slagspecifik livskvalitet (SSQOL)
|
|
Skalaen for traditionel kinesisk medicin (SSTCM)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2006
Først opslået (Skøn)
13. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004BA721A02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .