- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00351806
AISTCM-Akuutin iskeemisen aivohalvauksen tulosmittaus perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä
maanantai 5. elokuuta 2013 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
AISTCM - Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä hoidetun akuutin iskeemisen aivohalvauksen patologisen mallin erottelu ja tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) parantamaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputulosta ja tarkkailemaan sen turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) parantamaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputulosta ja turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- 2nd hospital of Zhongshan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nan Ning, Guangxi, Kiina, 530011
- Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530023
- 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450006
- The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430006
- The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina
- Taizhou Hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- zhongshan hospital of Fudan Unversity
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital of Fudan Unveristy
-
-
Shanxi
-
Xian yang, Shanxi, Kiina, 712000
- The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi CT/MRI-skannauksella
- Yin-malli perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriasta
- 40-85 vuotta vanha
- Totaalinen anterior verenkiertoinfarkti (TACI), osittainen anterior territoriollinen aivoinfarkti (PACI), lacunar anterior verenkiertoinfarkti (LACI) Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP) -standardin mukaisesti
- NIHSS >=4;
- Glasgow'n koomaasteikko (GCS) >=7;
- Muokattu Rankin-asteikko alle 2 astetta ennen tämän aivohalvauksen alkamista
- Potilaan tai hänen perheensä allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivohalvaus;
- Kooma, GCS<=7;
- Aivotyrä;
- Vakava sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten toimintahäiriö;
- Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto;
- Potilaalle annettiin trombolyysilääkkeitä tai leikkausta;
- Ei yhteistyössä lääkärin kanssa;
- Psykologinen häiriö;
- Osallistunut jo muihin kliinisiin lääketutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
Kokeellinen: Kiinalainen kasviperäinen lääketiede
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
kuolleisuus, Barthel-indeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Glasgow Outcome Scale (GOS)
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SSQOL)
|
Scale of Traditional Chinese Medicine (SSTCM)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004BA721A02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina