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AISTCM-Medición de resultados del accidente cerebrovascular isquémico agudo con medicina tradicional china

5 de agosto de 2013 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

AISTCM: diferenciación de patrones patológicos y medición de resultados del accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con medicina tradicional china

El propósito de este estudio es determinar si la Medicina Tradicional China (MTC) puede mejorar el resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo y observar su seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si la medicina tradicional china (MTC) puede mejorar el resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo y la seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

500

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • 2nd hospital of Zhongshan University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nan Ning, Guangxi, Porcelana, 530011
        • Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530023
        • 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450006
        • The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430006
        • The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Porcelana
        • Taizhou Hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • zhongshan hospital of Fudan Unversity
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan Unveristy
    • Shanxi
      • Xian yang, Shanxi, Porcelana, 712000
        • The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • The People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico por tomografía computarizada/resonancia magnética
  • Patrón Yin de la Teoría de la Medicina Tradicional China
  • 40-85 años
  • Tipo de infartos de circulación anterior total (TACI), infartos cerebrales de territorio anterior parcial (PACI), infartos de circulación anterior lacunar (LACI) según el estándar Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP)
  • NIHSS >=4;
  • escala de coma de Glasgow (GCS) >=7;
  • Escala de Rankin modificada menos de 2 grados antes del inicio de este accidente cerebrovascular
  • Consentimiento informado firmado por el paciente o su familia

Criterio de exclusión:

  • Ataque hemorragico;
  • Coma, GCS<=7;
  • hernia cerebral;
  • Insuficiencia funcional grave del corazón, el hígado, los pulmones y los riñones;
  • Sangrado gastrointestinal (GI);
  • Se administraron fármacos de trombólisis o cirugía al paciente;
  • No coopera con el médico;
  • Trastorno psicológico;
  • Ya participó en otro ensayo clínico de medicamentos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Experimental: Medicina herbaria china
Droga: Inyección de Erigeron breviscapus
Droga: hua tuo zai zao wan (una pastilla medicinal a base de hierbas)
Droga: Medicina herbal compuesta para accidentes cerebrovasculares (8 hierbas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
tasa de mortalidad, índice de Barthel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de resultados de Glasgow (GOS)
Escala de Rankin modificada (mRS)
Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQOL)
Escala de Medicina Tradicional China (SSTCM)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Silla de estudio: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004BA721A02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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