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AISTCM-Misurazione dei risultati dell'ictus ischemico acuto con la medicina tradizionale cinese

5 agosto 2013 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

AISTCM-Differenziazione del pattern patologico e misurazione dell'esito dell'ictus ischemico acuto trattato con la medicina tradizionale cinese

Lo scopo di questo studio è determinare se la medicina tradizionale cinese (MTC) è in grado di migliorare l'esito dell'ictus ischemico acuto e di osservarne la sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la medicina tradizionale cinese (MTC) è in grado di migliorare l'esito dell'ictus ischemico acuto e la sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • 2nd hospital of Zhongshan University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
      • Zhongshan, Guangdong, Cina
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nan Ning, Guangxi, Cina, 530011
        • Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530023
        • 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450006
        • The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430006
        • The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina
        • Taizhou Hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • zhongshan hospital of Fudan Unversity
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan Unveristy
    • Shanxi
      • Xian yang, Shanxi, Cina, 712000
        • The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • The People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico mediante TAC/MRI
  • Modello Yin della teoria della medicina tradizionale cinese
  • 40-85 anni
  • Infarti della circolazione anteriore totale (TACI), infarto cerebrale del territorio anteriore parziale (PACI), infarti della circolazione anteriore lacunare (LACI) secondo lo standard dell'Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP)
  • NIHSS >=4;
  • Scala del coma di Glasgow (GCS) >=7;
  • Scala Rankin modificata inferiore a 2 gradi prima dell'inizio di questo ictus
  • Consenso informato firmato dal paziente o dalla sua famiglia

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico;
  • Coma, GCS<=7;
  • Ernia cerebrale;
  • Grave insufficienza funzionale cardiaca, epatica, polmonare e renale;
  • Sanguinamento gastrointestinale (GI);
  • Al paziente sono stati somministrati farmaci per la trombolisi o interventi chirurgici;
  • Non cooperativo con il medico;
  • Disturbo Psicologico;
  • Già preso parte ad altri studi clinici sui farmaci negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Sperimentale: Fitoterapia cinese
Droga: Iniezione di Erigeron breviscapus
Droga: hua tuo zai zao wan (una pillola di fitoterapia)
Droga: Erboristeria ictus composto (8 erbe)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di mortalità, indice di Barthel

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala dei risultati di Glasgow (GOS)
Scala Rankin modificata (mRS)
Scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Qualità della vita specifica per l'ictus (SSQOL)
Scala della medicina tradizionale cinese (SSTCM)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004BA721A02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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