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AISTCM-Ergebnismessung des akuten ischämischen Schlaganfalls mit traditioneller chinesischer Medizin

5. August 2013 aktualisiert von: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

AISTCM – Die pathologische Musterdifferenzierung und Ergebnismessung bei akutem ischämischem Schlaganfall, der mit traditioneller chinesischer Medizin behandelt wird

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) in der Lage ist, das Ergebnis eines akuten ischämischen Schlaganfalls zu verbessern und seine Sicherheit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) das Ergebnis und die Sicherheit eines akuten ischämischen Schlaganfalls verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • 2nd hospital of Zhongshan University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Neurology Center, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nan Ning, Guangxi, China, 530011
        • Ruikang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, China, 530023
        • 1st Hospital of Guangxi college of Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450006
        • The 1st Hospital of He'nan College of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430006
        • The teahing hospital of Hubei College of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China
        • Taizhou Hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Longhua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shuguang hospital of Shanghai university of traditional Chinese medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • zhongshan hospital of Fudan Unversity
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan Unveristy
    • Shanxi
      • Xian yang, Shanxi, China, 712000
        • The Hosptial of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • The People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The 2nd Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls mittels CT/MRT-Scan
  • Yin-Muster der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin
  • 40-85 Jahre alt
  • Totaler vorderer Kreislaufinfarkt (TACI), partieller vorderer Hirninfarkt (PACI), lakunarer vorderer Kreislaufinfarkt (LACI) nach dem Standard des Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP).
  • NIHSS >=4;
  • Glasgow-Koma-Skala (GCS) >=7;
  • Modifizierte Rankin-Skala weniger als 2 Grad vor Beginn dieses Schlaganfalls
  • Vom Patienten oder seiner Familie unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhagischer Schlaganfall;
  • Koma, GCS<=7;
  • Hirnhernie;
  • Schwerwiegendes Herz-, Leber-, Lungen- und Nierenfunktionsversagen;
  • Magen-Darm-Blutungen;
  • Dem Patienten wurden Thrombolysemedikamente oder eine Operation verabreicht;
  • Keine Kooperation mit dem Arzt;
  • Psychische Störung;
  • Hat in den letzten 3 Monaten bereits an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Experimental: Chinesische Kräutermedizin
Arzneimittel: Erigeron breviscapus-Injektion
Arzneimittel: Hua tuo zai zao wan (eine pflanzliche Arzneimittelpille)
Arzneimittel: Zusammengesetztes pflanzliches Arzneimittel gegen Schlaganfall (8 Kräuter)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeitsrate, Barthel-Index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glasgow-Ergebnisskala (GOS)
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SSQOL)
Skala der Traditionellen Chinesischen Medizin (SSTCM)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Longhui Yang, Chairmam, Branch of Science and Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004BA721A02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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